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PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品,2021年11月和2022年12月,PA3-17注射液分别被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予了孤儿药资格认定。2021年8月获得CDE批准进入注册临床试验,用于治疗难治/复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
6月初,PA3-17治疗复发/难治性 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (r/r T-ALL/LBL)的Ⅰ期临床研究在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)上公布。
截至 2023 年 11 月 28 日,共入组 12 例患者,结果显示:客观缓解率(ORR)为83.3%,也就是说有10例患者实现部分缓解,其中9例(75%)患者实现完全缓解(CR)。实现完全缓解的患者中,有5例患者完全缓解超半年!最值得注意的是,其中一例患者在CAR-T细胞治疗前肿瘤肿块直径大于7cm,CAR-T细胞治疗后28天实现完全缓解,这就说明肿瘤完全消失!
结果表明,PA3-17 注射液在复发/难治性 T-ALL/LBL 患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。
参考资料
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6515
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