泽沃基奥仑赛注射液用于多发性骨髓瘤的长期随访更新结果亮相2025年IMS年会

9月18日，科济药业宣布，赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验的长期随访更新结果，已在第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示。

赛恺泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号。

本项研究共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受单次赛恺泽®输注。总缓解率（ORR）达到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）。所有达到CR及以上缓解的患者均在10⁻⁵阈值下实现微小残留病（MRD）阴性。一例患者在研究中随访59.3个月时仍维持sCR。CR/sCR患者的中位无进展生存期（mPFS）为44.1个月，中位缓解持续时间（mDoR）为43.2个月。中位总生存期（OS）尚未达到。输注后24、36、48及60个月的患者生存率分别为100%、92.3%、84.6%和76.9%。

经过近5年随访，赛恺泽®在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出可控的安全性特征，并能诱导深度且持久的治疗反应。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。