CAR-T疗法OriCAR-017获得快速通道资格用于多发性骨髓瘤

7月15日，原启生物宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

关于OriCAR-017

OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，该疗法依托原启生物自主研发的技术平台，在抗体亲和力、抗原结合活性与持久性、抗肿瘤疗效以及安全性方面均展现出卓越表现。它已先后获得中国国家食品药品监督管理局 (NMPA) 和美国FDA的新药临床试验申请 (IND)批准。

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其长达2年的随访数据。

截至2024 年 1 月 16 日，10例多发性骨髓瘤患者接受评估。结果显示：10例患者都产生了良好的治疗反应，总缓解率（ORR）实现惊人的100%!其中严格完全缓解（sCR）率也高达80%，也就是说有8例患者实现严格意义的完全缓解！非常好的部分缓解率(VGPR)为20.0%。中位缓解持续时间(mDoR)为10.43个月，中位无进展生存期 (mPFS) 为11.37个月。而在高剂量组中，中位缓解持续时间(mDoR)超一年，达到17.23个月。值得注意的是，1例患者目前持续缓解已超2年，且仍在持续缓解中！中位无进展生存期 (mPFS) 超1.5年，达到19.10个月。