完全缓解率100%！CAR-T细胞疗法为血液肿瘤患者带来希望

作者：小编更新时间：2024-08-27 点击数：

近日，百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局(EMA)已完成CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗接受过两线或以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查。

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此次申请主要基于II期TRANSCEND FL试验（NCT04245839）数据，旨在确定 Breyanzi 在复发或难治性惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）成年患者中的疗效和安全性。6月3日，《nature medicine》发布了该试验数据结果。共139例患者入组，结果显示：

在接受过三线或以上治疗的滤泡性淋巴瘤患者中，总缓解率（ORR）为97%，92例患者实现完全缓解（CR），完全缓解率高达94%，有82%的患者持续缓解达到1年，1年无进展生存率（PFS）为81%，1年总生存率（OS）为92%。

在接受过2线治疗的滤泡性淋巴瘤患者中，总缓解率（ORR）为96%，完全缓解率（ORR）高达100%，有90%的患者持续缓解达到1年，1年无进展生存率（PFS）为91%，1年总生存率（OS）为96%。

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结果表明，Breyanzi在复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）成年患者中的疗效显著。

关于Breyanzi

Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，于2021年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

近年来，CAR-T细胞疗法得到医学界的关注，目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。

CAR-T细胞产品阿基仑赛注射液治疗大B细胞淋巴瘤的5年随访结果

8月2日，《Journal of Clinical Oncology》发表了一篇题为“Five-Year Follow-Up of Standard-of-Care AxicabtageneCiloleucel for Large B-Cell Lymphoma: Results From the USLVnhoma CART Conso”的研究论文，文中介绍了国内CAR-T细胞产品阿基仑赛注射液治疗大B细胞淋巴瘤的5年随访结果。

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共275例患者接受治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为82%，其中完全缓解率（CR）为64%，中位总生存期（OS）为34.9个月，5 年总生存期（OS）为40%，5年无进展生存率（PFS）为29%。

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结果表明，阿基仑赛注射液在大B细胞淋巴瘤治疗中具有持久疗效。

泽沃基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤

第29届欧洲血液学协会（“EHA”）年会上公布了泽沃基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤的LUMMICAR STUDY 1的最新数据结果。共102例患者入组，结果显示：总缓解率（ORR）高达92.2%，其中完全缓解率（CR）达71.6%。高达90.2%的患者生存期达到一年！79.4%的患者生存期达到两年半，也就是30个月的生存期。实现完全缓解(CR/sCR)的患者一年生存率高达95.9%，30个月的生存率（OS）同样达到87.7%的高度。1年无进展生存率（PFS）为76.3%，18个月的PFS率为61.9%。

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该数据显示出泽沃基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中持久的缓解率。

由此可见，CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中疗效显著。目前CAR-T临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.复发或难治性B细胞淋巴瘤患者；

3.至少有一个可测量病灶；

4.预计生存期≥12周；

5.ECOG评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

截至目前，国内CAR-T细胞疗法已经上市了五款CAR-T产品，主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤。由此可见，CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。相信在各研究人员的共同努力下，必将引领CAR-T疗法走向更多患者，让更多患者不再受病痛折磨！

参考资料

1.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/European-Medicines-Agency-Validates-Bristol-Myers-Squibbs-Application-for-CAR-T-Cell-Therapy-Breyanzi-for-Relapsed-or-Refractory-Follicular-Lymphoma/default.aspx

2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-02986-9

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02786?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

4.https://www.carsgen.com/media/10okzl3g/eha-2024_zevor-cel_oral-presentation.pdf

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