CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录

12月7日，药明巨诺宣布其首款中国自主研发、获批为1类新药的CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录。根据国家医保局的安排，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录将于2026年1月1日起正式实施。

瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

倍诺达®此次成功纳入国家商保创新药品目录，标志着创新前沿的细胞免疫治疗产品的临床价值及创新性获得国家层面的高度认可，随着首版国家商保创新药目录的引导与示范效应的释放，未来有望纳入到更多元、更广泛的商业健康保险产品。

倍诺达®作为目前国内唯一一款获批三个非霍奇淋巴瘤适应症的CAR-T产品（包括复发难治性大B细胞淋巴瘤、复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤）。在本次国家商保创新药目录建立之前，倍诺达®凭借其显著的临床价值，已被纳入100多款普惠保和近100款百万医疗保险，在中国患者中得到大量临床实践和真实世界研究的充分验证。这一重要里程碑式的入选将显著提升倍诺达®的可及性与可负担性，有效减轻符合适应症患者的经济负担，让更多中国淋巴瘤患者能够从这一突破性的CAR-T细胞治疗中获得治愈的希望，重新回归正常生活。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。