双靶向CD19/CD70同种异体CAR-T产品ALLO-329获得三项美国 FDA 快速通道资格

近日，Allogene Therapeutics宣布其在研双靶向CD19/CD70同种异体CAR-T产品ALLO-329已获得美国食品药物管理局（FDA）授予三项快速通道资格，用于治疗患有活动性难治性中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）、活动性重度/难治性特发性炎症性肌病（IIM），特别是皮肌炎、免疫介导的坏死性肌病和抗合成酶综合征以及活动性难治性弥漫性系统性硬化症（SSc）患者。

ALLO-329是一种 CD19/CD70 双重 AlloCAR T™ 研究产品，利用基于 CRISPR 的位点特异性整合进行双 CAR 表达。这种方法同时靶向 CD19+ B 细胞和 CD70+ T 细胞，它们在自身免疫性疾病的发病机制中发挥作用。此外，ALLO-329 采用了 Allogene 经过临床验证的 Dagger® 技术，旨在减少或消除对淋巴细胞耗竭的需求，淋巴细胞清除是一种治疗前方案，可能是在自身免疫适应症中采用CAR-T细胞疗法的重大障碍。

CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，对患者自身的T细胞进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞。我们都知道，T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和清除外来病原体以及异常细胞的能力。但在癌症患者体内，“狡猾的”癌细胞往往会通过一些机制逃避免疫系统的识别和攻击。

于是研究人员从患者体内提取T细胞，然后在体外利用基因工程技术，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中。这一方法相当于给T细胞安装了一个可以识别癌细胞的“GPS”，这样经过改造后的T细胞就像被重新编程的“超级战士”，能够特异性地识别癌细胞表面的抗原，实现杀伤癌细胞的作用。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。