所有患者均产生临床反应！CAR-NK细胞疗法FT596登场，首次人体试验数据惊艳

作者：小编更新时间：2025-02-14 点击数：

1月11日，《柳叶刀》报道了新型细胞疗法FT596 的首次人体试验结果。FT596是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤（NK）细胞疗法，在这项 1 期首次人体试验中，评估了FT596在复发或难治性 B 细胞淋巴瘤患者中的疗效。

了解什么是CAR-NK细胞疗法

NK细胞是快速检测和攻击病毒感染细胞和肿瘤细胞的“第一反应者”，主要分布在人体的血液、肝、脾、骨髓等部位。与 T 细胞不同，它们直接检测和破坏受感染的恶性细胞，而无需被激活或“训练”来对它们做出反应。T 细胞需要让其他免疫细胞将其靶细胞的片段“呈现”给它们，以识别它们是外来的，并使 T 细胞蜂拥而至进入攻击模式。

虽然NK细胞可以迅速进行防御并直接攻击肿瘤细胞，但 NK 细胞只是免疫系统的一小部分，仅占白细胞的10%。

CAR-NK 细胞疗法通过将称为嵌合抗原受体（CAR）的分子附着到自然杀伤细胞（NK细胞）上来增强人体先天对抗癌症的能力，新增强的 CAR-NK 细胞能够识别以前“看不见”的癌细胞表面的目标并攻击它们，从而提高抗肿瘤效果。

与现在肿瘤界大火的CAR-T细胞疗法相比，CAR-NK细胞疗法具有较低的细胞因子风暴风险和更低的免疫排斥风险，有普适性，具有起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。

该试验共纳入了86名复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，其中18例患者接受FT596单药治疗，68例患者接受FT596联合利妥昔单抗治疗，结果显示：54%的患者肿瘤缩小或消失。

13名滤泡性淋巴瘤患者均产生临床反应，其中85%的患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为16.9个月；

32名大B细胞淋巴瘤患者中有38%的患者肿瘤缩小或消失，其中25%的患者肿瘤消失，达到完全缓解（CR）状态；

20名既往接受靶向CD19的CAR-T细胞治疗的大B细胞淋巴瘤患者中有45%的患者肿瘤缩小或消失，其中30%的患者完全缓解。

截图源自参考资料1

该试验数据表明，CAR-NK细胞疗法FT596 在复发或难治性 B 细胞淋巴瘤患者中具有治疗潜力。

目前CAR-NK细胞疗法的临床试验正在国内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

目前国内外科学家已在CAR-NK细胞技术领域进行深入探索，我国细胞治疗技术也走在国际前沿。2024年9月，河南省某医院应用以 Trop2 为靶点的CAR-NK细胞疗法治疗1例肺鳞癌患者，这是全球首个针对肺癌的CAR-NK细胞疗法，据报道恢复状态良好，没有出现严重的恶心、呕吐、脱发等副作用。相信在国内研究人员的努力下，将为晚期肺癌患者带来新的治疗选择！

结语

CAR-NK细胞疗法作为抗癌领域的新兴疗法，是一个有效且安全的治疗方案。截至目前，CAR-NK细胞疗法的研究领域已覆盖肺癌、结直肠癌、胰腺癌、淋巴瘤等多癌种，甚至在系统性红斑狼疮中也取得了显著疗效。恩瑞恺诺CAR-NK细胞治疗药物KN5501在中重度活动性复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中取得进展，有效改善一名红斑狼疮患者的生活质量。

相信在科研人员的不断努力下，CAR-NK细胞疗法将不断发展完善，为人类对抗癌症贡献强大力量。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02462-0/abstract

2.https://www.nature.com/articles/s41423-024-01207-0

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