惊爆！国内外CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域“狂飙”，骨髓瘤、白血病、淋巴瘤患者的“救命稻草”！

作者：小编更新时间：2025-03-04 点击数：

近日，科济药业开发的通用型BCMA CAR-T实现首例入组多发性骨髓瘤患者达到严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。

该患者既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植，疾病进展后接受了该CAR-T技术治疗，整体安全性良好。第28天随访疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。

了解什么是CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是一种完全不同于以往的治疗方式：首先，医生从患者体内将T细胞提取出体外，然后通过人类的基因工程技术对T细胞进行改造，这一操作让T细胞能够精准找到癌细胞，也就是给T细胞装上了“导航”，然后将拥有“超能力”的T细胞大量扩增，让T细胞们形成一支“抗癌军队”，最后将这支“抗癌军队”回输到患者体内。拥有“超能力”的T细胞战斗力飙升，战力满满，很快便对癌细胞进行打击，以此来恢复患者的身体健康。

目前CAR-T细胞疗法有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

cema-cel使大B细胞淋巴瘤患者中位缓解时间近两年

Cemacabtagene Ansegedleucel（cema-cel）是一款靶向CD19的同种异体CAR-T疗法，2月13日，全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 临床研究结果。

截图源于参考资料1

该试验共33名CAR-T细胞初治的大B细胞淋巴瘤患者接受治疗，结果显示：14例患者达到完全缓解（CR）状态，5名患者达到部分缓解（PR）状态，4例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，达到完全缓解状态的患者中位缓解持续时间为23.1个月，达到完全缓解状态的患者中位无进展生存期（PFS）为24 个月，所有患者中位总生存期（OS）为14.4个月。

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MCARH109使超过一半的多发性骨髓瘤患者生存达3年

MCARH109是一种靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法。2024年12月，《Journal of Clinical Oncology》发表了MCARH109治疗多发性骨髓瘤的I期试验分析数据。

截图源于参考资料2

该试验共17例患者可评估疗效，其中12例患者肿瘤缩小或消失，7例患者达到严格意义上的完全缓解（sCR），3例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），2例患者部分缓解（PR）。这12名产生反应的患者有8名微小残留病灶（MRD）检测为阴性。

截图源于参考资料2

所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.6个月，产生临床反应的患者中有5名持续缓解超过1年。有两名患者在最后一次随访时分别维持了32个月和41个月的严格完全缓解（sCR）状态。中位总生存期（OS）未达到，3年生存率估计为59%。

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obe-cel治疗成人B细胞急性淋巴细胞白血病缓解持续时间长达21.2 个月

Obecabtagene autoeucel （obe-cel）是一种自体41BB-ζ抗CD19 CAR-T细胞疗法，2024年11月，《新英格兰医学杂志》发表了obe-cel在成人B细胞急性淋巴细胞白血病中的FELIX 临床（NCT04404660）研究数据。

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该试验共纳入153 名复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者，127 名患者接受治疗，结果显示：99例患者肿瘤缩小或消失，其中73例患者达到完全缓解（CR），26例患者完全缓解伴血液学不完全恢复（iCR），中位缓解持续时间（DOR）为 21.2 个月，中位无事件生存期（EFS）为 11.9 个月，估计6 个月和 12 个月无事件生存率分别为 65.4% 和 49.5%。中位总生存期为 15.6 个月，估计6 个月和 12 个月总生存期分别为 80.3% 和 61.1%。

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firi-cel在显著缓解B细胞淋巴瘤患者病情

firi-cel是一款靶向CD22的CAR-T细胞疗法，2024年7月，《柳叶刀》发表了firi-cel用于接受CD19 CAR-T细胞疗法治疗后疾病复发的复发性大B细胞淋巴瘤患者的I期研究数据。该研究共38名患者成功给药，结果显示：68%的患者肿瘤缩小或消失，其中53%的患者达到完全缓解（CR）状态，6例患者达到部分缓解（PR）状态，3例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为27.8个月，中位总生存期（OS）为14.1个月。接受剂量水平1（DL1）的患者中，66%的患者肿瘤缩小或消失，完全缓解率为52%，4名患者部分缓解（PR），2名患者病情稳定（SD），患者1年生存率为57%，两年生存率为52%。

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CT071使94.1%的多发性骨髓瘤患者肿瘤缩小或消失

CT071是一种全人源的靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品，2024年美国血液学会(ASH)年会上报告了CT071在难治/复发性多发性骨髓瘤患者中的临床（NCT05838131）效果。结果显示：17例接受CT071治疗的患者中，16例患者在CT071治疗后肿瘤缩小或消失，总缓解率（ORR）高达94.1%。其中9例患者达到严格完全缓解（sCR），1例患者达到非常好的部分缓解（VGPR），6例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

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C-CAR088实现96.4%的患者肿瘤缩小或消失

C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞产品，研究显示：31例患者接受C-CAR088输注的患者中，28例可评估疗效，其中高达96.4%的患者肿瘤缩小或消失，13例患者达到严格意义的完全缓解(sCR)，3例达到完全缓解（CR），9例达到非常好的部分缓解(VGPR)。随着剂量的增加，完全缓解率增加到 71.4%。

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综上可见，CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中展现出惊人的疗效，为众多复发难治患者带来了生存希望。

如何接受CAR-T细胞治疗

目前CAR-T细胞临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，包括大B细胞淋巴瘤（LBCL），套细胞淋巴瘤（MCL）或滤泡细胞淋巴瘤（FL）等；

2.预计生存期≥12周；

3.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发（复发患者必须有活检证实其复发）；

4.基线期ECOG（东部肿瘤协作组）评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

过去的几十年里，免疫检查点抑制剂（ICI）和过继细胞疗法（ACT）的进步，癌症免疫疗法经历了一场重大革命。免疫治疗已成为癌症领域一个重要的发展方向，尤其是细胞免疫治疗。

CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域最具革命性的突破之一。这种利用患者自身免疫细胞对抗癌症的创新疗法，正在改写血液系统恶性肿瘤的治疗格局。自首个CAR-T产品获得FDA批准以来，该疗法已成功治愈了众多传统治疗无效的晚期癌症患者，为"无药可治"的患者带来了新的希望。随着研究的深入和技术的革新，CAR-T细胞疗法必将为更多患者带来生的希望。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01933

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01785

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2406526

4.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00746-3/fulltext

5.https://www.carsgen.com/media/0yylooxm/ct071-ash-poster_-3451.pdf

6.https://jitc.bmj.com/content/10/9/e005145

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