燃爆！新兴NK细胞疗法崛起，淋巴瘤、乳腺癌、胆道癌、肝癌等治疗显“神效”，转移病灶减少82.3%

作者：小编更新时间：2025-03-12 点击数：

NK细胞是机体重要的免疫细胞，是肿瘤免疫监视的重要组成部分，能够迅速识别，对感染或肿瘤的出现做出反应，并攻击肿瘤细胞。研究人员通过将患者体内或健康供体的NK细胞进行增强来对肿瘤细胞进行杀伤。自然杀伤细胞（NK细胞）疗法作为癌症免疫治疗的新兴领域，展现了巨大的临床应用潜力。

GDA-201实现B细胞淋巴瘤患者病灶大幅度缩小

GDA-201(Nadravaleucel)是一种NK细胞疗法候选药物，在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的1/2期研究（NCT05296525）中，7例患者肿瘤负担减轻，其中3例患者达到完全缓解（CR）状态，2例患者部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），产生反应的患者中目标病灶大小平均减少了90.2%。

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患者10801有两个目标病灶在GDA-201治疗后完全消退，患者10201在GDA-201给药后肿瘤明显消退。

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IGNK001被授予孤儿药资格认定

IGNK001（Gengluecel）是一款NK细胞药物，2024 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病（AML）。

NK细胞联合方案实现乳腺癌患者部分缓解

2020年9月，《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了NK细胞疗法联合曲妥珠单抗在HER2阳性实体瘤患者中的I期临床疗效。该试验共纳入31例患者，其中30例为乳腺癌患者，1例为胃癌患者，结果显示：1例患者部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。

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这位实现部分缓解的患者为激素受体阳性（HR+）、HER2 阳性的转移性乳腺癌，既往接受过多种化疗、抗HER2 和激素治疗后进展。在NK输注两个周期后实现部分缓解（PR）。

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NK细胞联合治疗方案实现胆道癌患者长期无进展生存

2022年8月，《MDPI》发表了同种异体NK细胞疗法联合帕博利珠单抗治疗难治性晚期胆道癌患者的1/2a期研究试验结果。该试验中1例40岁女性胆囊癌患者，伴有腹膜转移，既往接受过化疗，但效果不理想。在NK细胞联合帕博利珠单抗治疗后，患者转移性淋巴结减少了82.3%，并在初始治疗后 18 个月保持无进展生存。

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同时还有一名肝外胆管癌患者，肝转移病灶减少了70.4%。该患者既往接受手术与化疗，但是转移病灶持续进展，于是患者接受NK细胞联合帕博利珠单抗治疗，庆幸的是，治疗后肝转移病灶减少了70.4%，并且在初始治疗后12个月没有进展。

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NK细胞疗法改善子宫内膜癌患者生活质量

2023年6月，《frontiers》报告了脐带血来源的NK细胞疗法用于治疗子宫内膜癌的病例报告。该患者阴道不规则出血 2 年，腹痛 1 个月。检查显示腹部和骨盆有 175 × 138 × 136 mm的占位病灶，纵隔、双侧锁骨上区、腹膜后区和盆腔发现多个肿大的淋巴结，有可能转移至肺部、左腰大肌和双侧输尿管上部。进一步检查证实了病变的存在。由于肿瘤已转移至其他器官，因此完全手术切除不可行。由于无法忍受化疗的不良反应，于是停止化疗，并纳入一项脐带血来源的NK细胞组成的临床试验。在第一个周期治疗后，该患者达到部分反应，她的体力、食欲和睡眠质量都有所改善。扫描显示腹部和盆腔肿块以及不同区域的多个肿大淋巴结显著减少。

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NK细胞联合治疗方案实现肝细胞癌患者病情好转

2017年，暨南大学医学院附属复大肿瘤医院研究人员在《Oncotarget》发表了一篇冷冻消融联合NK细胞治疗肝细胞癌患者的疗效。35例患者接受NK细胞联合疗法。结果显示，NK细胞联合疗法的患者中位生存期为9.1个月，而单纯冷冻消融治疗组为7.6个月。NK细胞联合疗法的疾病控制率（DCR）为85.2%，明显高于冷冻消融治疗组的69.5%。

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其中一例肝细胞癌患者在接受NK细胞联合治疗前，肝细胞癌结节为2.5厘米，在接受NK细胞联合治疗后，该结节轻度萎缩。

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结语

NK细胞疗法在肿瘤治疗领域有着广阔的前景，可显著改善患者生活质量，并延长生存期。目前NK细胞疗法已在乳腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌、以及血液系统肿瘤中展现潜力。随着技术的进步和临床研究的深入，NK细胞疗法有望在未来实现重大突破，提高癌症患者的生活质量，延长患者生存期，造福癌症患者。

参考资料

1.https://www.gamida-cell.com/wp-content/uploads/Shaffer_TCT2024_GDA-201-poster_final.pdf

2.https://www.biospace.com/ingenium-therapeutics-novel-nk-cell-therapy-receives-orphan-drug-designation-from-fda

3.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/26/17/4494/82678/Phase-I-Trial-of-Expanded-Activated-Autologous-NK

4.https://www.mdpi.com/2072-6694/14/17/4229

5.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2023.1213161/full

6.Cryoablation combined with allogenic natural killer cell immunotherapy improves the curative effect in patients with advanced hepatocellular cancer | Oncotarget

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