燃爆！NK细胞疗法大放异彩，横扫肝癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、鼻咽癌、乳腺癌、胃癌……

作者：小编更新时间：2025-02-26 点击数：

近日，NKC007注射液获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可（IND），用于复发/难治性急性髓系白血病。

NKC007注射液是蒽恺赛生物自主研发的同种异体外周血来源的非基因改造NK细胞产品。

自然杀伤细胞（NK）是人体抗击癌细胞和病毒的第一道防线，19世纪，瑞典的一位科学家在实验中偶然发现了一种无需特异性抗原的识别，就能够直接识别和摧毁体内的癌细胞和病毒感染细胞的特殊细胞。之后，人们开始对这种具有自然杀伤能力的细胞进行深入研究。

目前正在寻找新的治疗方式或想要了解更多新药和医疗技术的患者可咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

随着技术的不断发展，NK细胞的研究取得了重大突破，为免疫治疗领域带来了新的希望。

NK细胞联合方案实现81.8%的肝细胞癌患者病情得到控制

2022年6月，韩国研究人员在《Frontiers in lmmunology》发表了自体自然杀伤细胞疗法联合肝动脉灌注化疗（HAIC）用于局部晚期肝细胞癌（HCC）患者的I 期研究结果。

截图源于参考资料2

共有 11 例局部晚期肝细胞癌患者被纳入该试验，其中63.6%的患者肿瘤缩小或消失，中位缓解持续时间（DOR）为 8.6 个月。4例患者产生完全反应（CR），3例患者达到部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为81.8%。

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中位无进展生存期（PFS）为10.3 个月，12 个月时的无进展生存率为 36.4%。中位总生存期（OS）长达41.6 个月，12 个月和 36 个月的生存率分别为 72.7% 和 54.5%。

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该研究证明NK细胞疗法联合肝动脉灌注化疗（HAIC）用于局部晚期肝细胞癌患者是一种安全有效的治疗方法。

NK细胞治疗肝细胞癌实现生存超过四年的病例报告

1例肝细胞癌患者在NK细胞治疗6个疗程后，右肝叶多发肿瘤体积减小。随着治疗的继续，多个肝癌病变逐渐缩小和部分消失，经1年零4个月的NK细胞输注治疗，患者病情逐渐稳定，肿瘤负荷明显减轻。截至2022年，该患者已生存超4年！

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SNK02使所有患者均观察到病情稳定

SNK02是一种新型的基于细胞的、供体来源的体外扩增同种异体 NK 细胞免疫治疗药物候选药物。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了SNK02治疗实体瘤的最新 1 期数据。

共入组6 名晚期难治性实体瘤患者，包括 2 例结直肠癌、1 例平滑肌肉瘤、1 例血管肉瘤、1 例子宫内膜腺癌和 1 例未分化多形性肉瘤。6 例患者中有 4 例完成了 8 个周期的 SNK02。在完成 8 个周期的患者中，100%的患者表现出了稳定疾病（肿瘤停止生长）的最佳客观反应。

NK细胞产品SNK01联合PD-1提高非小细胞肺癌患者生存期

SNK01是一种首创的自体非转基因NK细胞产品，2022年6月，《WILEY Online Library》发布了SNK01联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的I/IIa期试验2年随访数据。

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该试验共纳入20例患者，结果显示：接受SNK01联合帕博利珠单抗的患者2年生存率（OS）为58.3%，而帕博利珠单药治疗的2年生存率（OS）为16.7%。

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NK细胞产品GDA-201使74%的非霍奇金淋巴瘤患者肿瘤缩小或消失

GDA-201是一种NK细胞疗法候选药物，2023年7月，《科学转化医学》（Science Translational Medicine）发表了GDA-201在难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的1期临床试验（NCT03019666）结果。

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共入组39例患者，其中20例患有非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在 19 例可评估反应的非霍奇金淋巴瘤患者中，11例患者达到完全缓解（CR），3例达到部分缓解（PR），总反应率（OR）为 74%，所有患者在输注 GDA-201 后 28 天内均表现出临床反应。中位缓解持续时间（DOR）为 16 个月，1 年和 2 年的无进展生存期（PFS）估计分别为 50%和35%。

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病例报告

一名57岁的男性，有慢性淋巴细胞白血病和 Richter 转化病史，他在之前的多线治疗后出现进展，表现为多灶性淋巴结肿大，包括大的腹膜后淋巴结。在GDA-201治疗6个月后，肿瘤持续缩小。

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NK细胞联合方案使鼻咽癌患者肿瘤停止生长

2022年1月，《癌症免疫学与免疫治疗》报告了NK细胞联合西妥昔单抗在鼻咽癌患者中的I期研究数据。该试验中共7例患者接受治疗，4例患者达到病情稳定（SD）。其中1例IVA期鼻咽癌患者，肿瘤位于左眶尖和海绵窦，导致动眼神经麻痹。NK细胞输注后上睑下垂有明显的临床改善，完成第6周期后，疾病保持稳定，无需进一步治疗。

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NK细胞疗法实现乳腺癌患者肿瘤病灶缩小

2017年，《Dovepress》发表了NK细胞治疗复发性乳腺癌的临床试验（NCT02853903）结果。该试验旨在比较自体和同种异体自然杀伤（NK）细胞免疫疗法治疗复发性乳腺癌的疗效。

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共36例乳腺癌患者接受治疗，有18例患者接受同种异体自然杀伤（NK）细胞治疗。结果显示：有3例患者实现部分缓解（PR），12例（66.67%）患者病情稳定（SD）。

其中一名患者右乳房软组织肿块体积为8.0×3.8×5.7cm，腋窝淋巴结肿大，较大的淋巴结约2.9×1.7×3.8cm。治疗2个月后，肿块大小减至6.8×3.5×5.8cm。较大的肿大淋巴结明显缩小。

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NK细胞联合方案实现胃癌患者无癌生存超3年

2024年5月26日，《SAGE OPEN MED CASE》汇报了NK细胞疗法联合化疗治疗胃癌的病例报告。该患者胃左动静脉周围可见直径约1cm的淋巴结，在胃体、胃底和贲门的位置可见大小约为 6.0 × 6.0 × 4.0 厘米的肿瘤，另一个直径为3厘米的肿瘤侵入胰腺尾部，病理检查诊断为中分化性胃腺癌，肿块大小为5×4×1cm。NK细胞治疗后患者病情得到控制，胰尾转移逐渐缩小甚至消失。该患者保持无病状态超过 3 年。

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综上可见，NK细胞疗法及其联合治疗方案具有显著的抗癌效果。

目前正在寻找新的治疗方式或想要了解更多新药和医疗技术的患者可咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

通过使用患者或供体的 NK 细胞来检测和消除癌细胞这种方法在治疗血液系统恶性肿瘤（如白血病和淋巴瘤）方面显示出有希望的结果。目前，我国关于NK细胞的临床研究正在如火如荼的进行中，如贝斯昂科NK510细胞注射液、希灵生物CEL001注射液、恩凯赛药NK042注射液等。希望能够早日带来希望NK细胞疗法能够早日突破，提高癌症患者的生活质量，延长患者生存期，造福癌症患者。

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41392-024-02005-w

2.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2022.879452/full

3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8934175/

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1759-7714.14523

5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10859734/#SD3

6.https://link.springer.com/article/10.1007/s00262-022-03158-9

7.https://www.dovepress.com/comparison-of-autogeneic-and-allogeneic-natural-killer-cells-immunothe-peer-reviewed-fulltext-article-OTT

8.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11129568/

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