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2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MK-1084片拟纳入突破性治疗,联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。

免疫管家 2026-02-13

GFH375片拟纳入突破性治疗

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2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:GFH375片拟纳入突破性治疗,用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

免疫管家 2026-02-13

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2月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用QLC5508拟纳入突破性治疗,用于既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

免疫管家 2026-02-11

注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗

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2月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用ZL-1310拟纳入突破性治疗,用于一线含铂治疗期间或治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。

免疫管家 2026-02-11

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2月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:WSD0922-FU片拟纳入突破性治疗,用于一线经第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展并具有EGFR C797S (EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代)基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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免疫管家 2026-02-06

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2024年2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL疗法)用于治疗既往接受过免疫疗法或靶向治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。这款TIL细胞疗法是首个获批用于实体瘤的细胞疗法。

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