总生存率高达94%！“现成”产品CAR-NK有望赶超天价CAR-T

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

随着CAR-T和TIL疗法接连获批，细胞免疫疗法再次进入大众视野中心。作为细胞免疫的代表之一，CAR-NK疗法也受到了广泛的重视。

关于CAR-NK

自然杀伤(NK)细胞是一种独特的先天免疫细胞，具有快速而有效的细胞毒性，可用于癌症免疫治疗和病原体清除，而无需事先致敏或识别肽抗原。与有毒副作用的T淋巴细胞为基础的细胞疗法不同，嵌合抗原受体转导的NK (CAR-NK)细胞足以同时提高疗效并控制包括急性细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性和移植物抗宿主病(GVHD)在内的不良反应。

此外，考虑到NK细胞的固有特性，CAR-NK细胞是一种“现成的”产品，通过NK细胞受体依赖性和CAR依赖性信号级联的细胞毒性作用，满足了大规模生产癌症免疫治疗的临床需求。

如今，CAR-NK细胞介导的免疫疗法呈指数级增长，并成为转移性恶性肿瘤患者的替代治疗选择。

1月18日，MD安德森癌症中心（MDAnderson Center）研究人员于《自然》子刊发布一项研究，揭示其所开发的现货型（off-the-shelf）嵌合抗原受体（CAR）-自然杀伤（NK）细胞疗法在一项1/2期临床试验中，使得CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者达成持久缓解。

研究结果显示，治疗后100天的总缓解率（ORR）为48.6%，一年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为32%和68%。其中达到ORR患者的CAR-NK细胞水平更高，持久时间更长。该试验报告了良好的安全性。

该研究同时发现在CAR-NK细胞制造中选择异体脐带血供体标准的重要性。在采集24小时内冷冻保存的脐带血单位和有核红细胞含量低的脐带血单位的结果明显更好。这些单位产生的CAR-NK细胞一年的无进展生存期（PFS）为69%，总生存率（OS）为94%，相比之下，那些有核红细胞含量较高或收集到冷冻保存时间较长的单位分别为5%和48%。

尽管CAR-NK细胞在癌症免疫治疗中的表现已被广泛探索，但主要停留在临床前研究和临床研究阶段。

2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床试验申请。此款CAR-NK疗法的研发有利于提高卵巢癌的治疗效果和改善患者生活质量。详情咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）

值得庆幸的是，目前这款试验仍在临床招募中

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项目名称：靶向 Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的I期临床研究

部分入选标准：

1.年龄 18～75 岁（含边界值）女性；

2.预计生存期≥3个月；

3.Mesothelin 表达阳性且铂耐药的常规治疗无效的晚期上皮性卵巢癌患者（卵巢癌组织病理切片中 Mesothelin 表达≥25%）；

4.ECOG体力状况0-1分。

想要参加临床试验的患者可致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详情后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

但是CAR-NK疗法最初是被用来治疗血液系统恶性肿瘤，如白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等。

2022年4月25日生物制药公司Nkarta公布了一款CAR-NK产品NKX101治疗血液瘤的临床研究，此次临床研究试验在评估NKX101治疗复发/难治性的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的临床试验共有21例患者进入试验，六名患者中有四名在接受至少一个周期的NKX67后达到了最佳的复合完全缓解。

2023年欧洲血液学协会（EHA）大会上公示了NKX019的1期试验（NCT05020678）的初步数据。NKX019是一种冷冻保存的CD19靶向的同种异体CAR-NK细胞疗法，可用于治疗B细胞恶性肿瘤。

这项研究纳入了19例患有复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤的患者结果显示，在这些可评估的患者中，总缓解率(ORR)为80%，完全缓解（CR）率为70%。

作为 T 细胞疗法的替代品，NK和CAR-NK细胞疗法在实体瘤中的应用势头越来越大。开创性的临床前和临床研究表明，同种异体CAR-NK细胞在针对复发性和难治性恶性肿瘤的下一代细胞免疫疗法中被认为是关键和有前途的“现成”产品，具有多方面的机遇和挑战。希望能够早日为患者带来更好的效果。

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