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8月11日,达博生物宣布其自主研发的治疗用生物制品1类新药E10H(自体自然杀伤细胞注射液)顺利完成II期临床研究首例试验组受试者S01003的给药。
E10H是达博生物拥有核心自主知识产权的中国首个进入临床的自体NK细胞治疗产品。不同于需要基因编辑的CAR-T疗法,E10H利用患者自身的免疫细胞,经体外扩增活化后回输,凭借NK细胞天然的广谱抗肿瘤活性发挥作用。
本次入组的受试者S01003被纳入“左侧结直肠队列”试验组。该队列旨在探索E10H联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的有效性与安全性。首例受试者的成功给药,验证了研究中心在细胞治疗领域的规范操作能力,也为后续多中心受试者的入组和治疗积累了宝贵经验。
基于I期临床试验取得令人鼓舞的研究结果,在II期临床研究中,E10H预计可提高消化道肿瘤患者疗效,改善患者的体力状况和生活质量,同时治疗风险可控,患者耐受性好。凭借良好的安全性与有效性,E10H有望成为消化道肿瘤治疗领域的重要补充,为患者带来显著临床获益。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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