重磅！CAR-NK细胞临床试验频传捷报，从血液肿瘤到实体瘤，全面狙击癌症

自CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域取得重大突破后，科学家逐渐将目光投向自然杀伤细胞（NK）。NK细胞是机体重要的免疫细胞，是肿瘤免疫监视的重要组成部分，能够迅速识别，对感染或肿瘤的出现做出反应，并攻击肿瘤细胞。研究人员通过将嵌合抗原受体（CAR）的与自然杀伤细胞（NK细胞）相结合，增强后的CAR-NK 细胞能够识别以前“看不见”的癌细胞表面的目标并攻击它们，从而提高抗肿瘤效果，有效解决传统NK细胞疗法的常见局限性。

数据显示，全球已有100多项CAR-NK临床试验注册，靶点覆盖CD19、BCMA、NKG2D等20余个肿瘤标志物，展现出惊人的发展速度。

2024年12月16日，晟临生物宣布CAR-NK候选药物（SENTI-301A）在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。

肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一，它的死亡率在全球范围内呈上升趋势，2020年全球共有90.57万人诊断为肝癌，死亡患者达到83.02万。SENTI-301A的临床开发为GPC3阳性晚期肝细胞癌患者带来了希望。

CNTY-101是iPSC衍生靶向CD19的CAR-NK细胞产品，2023年美国血液学会（ASH）上报告了CNTY-101的案例研究数据。该数据涉及一名63岁的复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤患者，该患者既往接受过四线治疗，接受CNTY-101输注后实现了6个月的完全缓解（CR）。

FT596实现85%的滤泡性淋巴瘤患者肿瘤消失

FT596是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤（NK）细胞疗法，《柳叶刀》报道了新型细胞疗法FT596用于6在复发或难治性 B 细胞淋巴瘤患者中首次人体试验结果。

该试验共纳入了86名复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，其中18例患者接受FT596单药治疗，68例患者接受FT596联合利妥昔单抗治疗，结果显示：54%的患者肿瘤缩小或消失。13名滤泡性淋巴瘤患者均产生临床反应，其中85%的患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为16.9个月；

32名大B细胞淋巴瘤患者中有38%的患者肿瘤缩小或消失，其中25%的患者肿瘤消失，达到完全缓解（CR）状态；

20名既往接受靶向CD19的CAR-T细胞治疗的大B细胞淋巴瘤患者中有45%的患者肿瘤缩小或消失，其中30%的患者完全缓解。

TAK-007是一种同种异体、脐带血来源的现成 CD19 CAR-NK 细胞治疗产品，2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了TAK-007在复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成年患者中的2期临床（NCT05020015）疗效和安全性。

共26例患者接受TAK-007治疗，结果显示：53.8%的患者肿瘤缩小或消失，完全缓解率为30.8%，部分缓解率为23.1%。接受800M剂量水平TAK-007的14名大B细胞淋巴瘤（LBCL）中有7名患者肿瘤缩小或消失，其中3名达到完全缓解（CR），4名部分缓解（PR）。在之前接受CD19 CAR-T和TAK-007治疗的8名患者中，2名患者肿瘤缩小或消失，其中1名达到完全缓解（CR）。9名惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中，7名患者肿瘤缩小或消失，其中5名患者达到完全缓解（CR），2名部分缓解（PR）。

SENTI-202是一款同种异体CAR-NK 细胞治疗候选产品，2024年12月，Senti Bio报告了SENTI-202用于治疗包括急性髓系白血病（AML）在内的复发/难治性（R/R）血液系统恶性肿瘤的1 期临床试验数据。该试验中，有3名患者输注SENTI-202，其中2例达到完全缓解（CR）状态，并且两名患者均在随访2个月后持续完全缓解状态且保持微小残留病灶阴性。

截图源于Senti Bio

AB-201是一种同种异体HER2靶向嵌合抗原受体NK（CAR-NK） 细胞疗法，用于治疗HER2阳性癌症适应症（包括乳腺癌和胃癌）。

GCC2005（AB-205）是一种使用脐带血来源的NK细胞制造的同种异体细胞治疗产品，经过改造靶向CD5标记物，该标记物在T细胞淋巴瘤中高度表达。GCC2005同时表达嵌合抗原受体（CAR）和白介素-15（IL-15）。这种双重表达旨在增强NK细胞的持久性和抗肿瘤效果。

CAT-248是一种同种异体靶向CD70的CAR-NK细胞疗法，用于治疗CD70 阳性肿瘤。

CAT-179是针对HER2阳性实体瘤的现成CAR-NK细胞疗法，初步临床研究针对乳腺癌和胃癌。

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