CAR-NK细胞治疗药物KN5501在系统性红斑狼疮中取得显著效果

2024年美国风湿病学会（ACR）年会上，恩瑞恺诺报告了CAR-NK细胞治疗药物KN5501在中重度活动性复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的最新临床研究成果。

共22例患者入组接受治疗，结果显示：在 8 例随访超过 6 个月的患者中，4例患者达到Doris缓解，6例患者达到狼疮低疾病活动状态 （LLDAS） 标准。

研究表明，靶向CD19的CAR-NK细胞治疗药物KN5501在中重度活动性复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中具有显著疗效。

KN5501是南京恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的CAR-NK细胞治疗药物，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+的B细胞深度清除，触发受试者自身免疫重建，使病人脱离长期激素和免疫抑制剂治疗，达到疾病长期深度或完全缓解状态。

2017年的赵女士出现多关节痛、脱发等现象，2018年因咳嗽、胸闷就诊，本以为只是普通的肺炎，但在经过10天的输液治疗后，她的病情迅速恶化，出现全身水肿的症状，胸闷也进一步加重。于是她前往县医院检查，发现贫血、血小板减少、大量蛋白尿、血尿、浆膜腔积液、多项自身抗体阳性，结果令人震惊，她被查出患有系统性红斑狼疮！从此开始了漫长的治疗征程。

既往接受甲泼尼龙、丙球和环磷酰胺、环磷酰胺、吗替麦考酚酯、贝利尤单抗等治疗，无奈赵女士对于治疗的反应并不好，出现了各种长期服药的毒、副作用和耐药情况，狼疮累及的肾脏损害尤为严重。彼时长海医院风湿免疫科正在开展的“国内外首次利用CAR-NK细胞治疗复发/难治系统性红斑狼疮的临床试验研究”，于是便参加了该临床试验。如今，她在完成3个月的CAR-NK细胞治疗后，取得了卓越的治疗效果：脱发、关节痛、血尿和蛋白尿等症状都得到了完全缓解，身体状况极大改善，生活质量得到了巨大提升。

赵女士表示，CAR-NK细胞输注过程中并无任何不适，感觉就像正常的点滴一样。治疗后整个人明显感觉非常好，终于可以下床活动了。她说：“这次治疗效果非常好，比之前的治疗效果好多了，也非常感谢高主任让我参加这次临床试验，第一次感觉有希望能恢复到以前的正常生活！” 

如今，赵女士的病情有所稳定，她的生活也在逐渐恢复正常。

截图源于恩瑞恺诺官网

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，当我们的免疫系统出现混乱时，可能将自身的组织和器官当成入侵者，并发起进攻，进而引起全身多脏器和组织受损。高发于16~40岁育龄期女性，目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。

目前有临床试验正在寻找系统性红斑狼疮患者，者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://acrabstracts.org/abstract/allogenic-cd19-car-nk-cells-therapy-in-refractory-systemic-lupus-erythematosus-an-open-label-single-arm-prospective-and-interventional-clinical-trial/

2.https://www.ruitherapeutics.com/newsinfo/933566.html?templateId=1133604