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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予VCN-01罕见儿科药物资格,用于治疗视网膜母细胞瘤患者。截图来源于参考资料1,侵权请联系删除关于VCN-01VCN-01是一种选择性、基质降解的溶瘤腺病毒,可以选择性地感染和溶解肿瘤细胞,以及增强任何共同施用的化疗药物的进入和灌注。使用这种溶瘤剂还可以增加肿瘤的免疫原性,改善对任何共同施用的免疫治疗药物的暴露。2022年,《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了VCN-01 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期实体瘤的I期临床试验结果。第1部分中,有15例转移性结直肠癌(mCRC)患者接受治疗,结果显示病情稳定;第二部分中12例胰腺导管癌(PDAC)患者接受治疗,总缓解率为 50%,所以出现客观反应的患者病情稳定超1年,值得注意的是,其中1例患者生存期显著延长超4年!第三部分中,3例患者病情稳定超1年,中位无进展生存期(PFS)超半年,中位总生存期(OS)超1年,8例患者生存超1年。截图来源于参考资料2,侵权请联系删除该试验表明,VCN-01治疗具有可行性。关于溶瘤病毒溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物,具有在肿瘤细胞中选择性复制、递送多种真核转基因有效载荷、诱导免疫原性细胞死亡和促进抗肿瘤免疫的优点,以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予VCN-01罕见儿科药物资格,用于治疗视网膜母细胞瘤患者。
溶瘤病毒联合帕博利珠单抗治疗膀胱癌6月6日,《Nature》在线发表了一篇题为“Oncolytic adenoviral therapy plus pembrolizumab in BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: the phase 2 CORE-001 trial”的研究论文,文章报告了溶瘤病毒联合帕博利珠单抗治疗膀胱癌的临床数据。截图来源于参考资料3,侵权请联系删除该试验中有35例患者接受治疗,结果显示:意向治疗人群的1年完全缓解率(CR)为57.1%,29例患者在治疗3个月后实现完全缓解(CR),完全缓解率为82.9%,2年的完全缓解率为51.4%。数据表明,溶瘤病毒联合帕博利珠单抗治疗膀胱癌具有持久的疗效。MVR-T3011 IT治疗实体瘤2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2023)上MVR-T3011 IT(瘤内注射)的I/II期临床试验的最新结果。试验共纳入90例头颈鳞癌、肉瘤、黑色素瘤、乳腺癌等实体瘤患者,结果显示:疾病控制率为49%。其中一名非小细胞肺癌患者,在治疗第17周时肿瘤体积减少27%。截图来源于参考资料4,侵权请联系删除数据表明,溶瘤病毒可有效治疗实体瘤。值得庆幸的是,目前溶瘤病毒针对实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。项目名称:重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究部分入选标准:1.年龄18~75周岁;2.晚期恶性实体瘤患者;3.预计生存期≥3个月;4.体力状态评分(ECOG)0~1分。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。结语目前溶瘤病毒已经显示出其抗肿瘤能力,它的出现不仅彻底改变了癌症治疗的标准,而且还革新了癌症治疗的概念。相信随着相关研究的突破,溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中。参考资料1.https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-vcn-01-rare-pediatric-disease-designation-in-retinoblastoma2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8961117/3.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03025-34.https://cn.immviragroup.com/upload/file/20220923/7fb703715af424f9226d864dd812f57b.pdf扫描下方二维码,或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716),为癌友患者们分享更多信息。免责声明:文本参考来源于网络,版权归原作者所有。该文章仅供分享,如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除,谢谢!
参考资料
1.https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-vcn-01-rare-pediatric-disease-designation-in-retinoblastoma
2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8961117/
3.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03025-3
4.https://cn.immviragroup.com/upload/file/20220923/7fb703715af424f9226d864dd812f57b.pdf
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