2.5年生存率高达96.0%！癌症疫苗露锋芒：黑色素瘤、胃癌、胶质母细胞瘤、肺癌生存数据飙升

癌症疫苗作为一种新兴的癌症治疗手段，正逐渐成为研究的热点。癌症疫苗可以分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性癌症疫苗通常针对与癌症相关的病毒，例如与宫颈癌相关的HPV，以此来预防宫颈癌的发生。治疗性疫苗旨在消除现有疾病，具有治疗作用。即利用免疫系统来攻击和杀死癌细胞，达到治疗癌症的目的。

近年来，癌症疫苗的研究已经取得重要进展，一些癌症疫苗已经在临床试验中显示出了良好的疗效。

mRNA-4157（V940）是一种基于信使RNA（mRNA）的新型研究性个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据。

结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，而单独帕博利珠单抗组2.5年的总生存期略低于联合治疗组（90.2%）。

目前，默克公司和Moderna已启动三期随机临床试验，评估mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗辅助治疗已切除的高危（IIB-IV期）黑色素瘤（INTerpath-001，NCT05933577）和非小细胞肺癌（INTerpath-002，NCT06077760）患者。

HER-Vaxx是一种靶向HER2的B细胞肽疫苗。2024年9月，维也纳研究人员在《临床癌症研究》发表了HER-Vaxx（IMU-131）用于HER2过表达晚期胃癌患者的II期HERIZON临床研究（NCT02795988）结果。

该试验设计36名胃/胃食管交界处腺癌患者，随机分配到单独化疗组（n=17）或HER-Vaxx疫苗加化疗组（n=19）。结果显示：HER-Vaxx联合化疗组1例患者完全缓解（CR），6例患者部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为7.1个月。相比之下，单独化疗组中没有患者达到完全缓解（CR），7例患者达到部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。HER-Vaxx联合化疗组中位总生存期（OS）为13.9个月，单独化疗组为8.31个月。HER-Vaxx联合化疗组中位无进展生存期（PFS）为6.93个月，单独化疗组为6.01个月。

图片源于临床癌症研究

安全性方面：HER-Vaxx联合化疗组以及单独化疗组之间无显著差异。

VXM01是一种口服疫苗，基于一种减毒、安全、口服的细菌活疫苗菌株，该菌株经过修饰，携带血管内皮生长因子受体-2（VEGFR2）作为靶基因。VXM01刺激患者的免疫系统激活VEGFR2特异性细胞毒性T细胞（所谓的杀伤细胞）。然后，这些免疫杀伤细胞积极破坏肿瘤血管系统中的细胞，导致各种免疫细胞更多地浸润到肿瘤中。

一名47岁男性胶质母细胞瘤患者，在VXM01治疗下。观察到持续的T1反应。并且VXM01单药治疗12周后达到部分缓解，在VXM01联合纳武单抗治疗15周后达到完全缓解（CR）的状态。该患者曾考虑再次进行手术，因VXM01治疗后肿瘤缩小而未手术。

一名55岁女性胶质母细胞瘤患者，VXM01单药治疗10周，第10周开始与纳武单抗联合使用。在VXM01+化疗下，从第10周到第36周观察到良好的术后病程，从第76周观察到病情稳定（SD）。

一名44岁女性胶质母细胞瘤患者，VXM01治疗后病情稳定，基线时靶病变尺寸为14.6mm×10.8mm，第21天为13.2mm×9.7mm，第35天为14mm×10mm，在第36周为11mm×10mm。

近日，Vaximm AG公布了研究性口服抗VEGFR-2疫苗（VXM01）与PD-L1抑制剂avelumab联合治疗复发性患者的安全性和耐受性胶质母细胞瘤（GBM）的2a期临床试验的最终数据。

未进行手术切除的患者队列中，12%的患者实现部分缓解（PR），4.0%的患者病情稳定（SD）。在切除的患者中，总生存期（OS）为2.2至46.5个月。

这项试验证明VXM01与avelumab联合治疗在复发性胶质母细胞瘤患者中耐受性良好。

安全性方面：11例中有9例（81.8%）患者因目标疾病产生不良事件，VXM01未引起严重不良事件。

UCPVax是一款由两种高度选择的辅助肽组成的通用癌症肽疫苗。2022年9月，《Journal of Clinical Oncology》发表了UCPVax用于难治性晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效。

59名患者被分配到研究治疗组，15名患者在Ib期（mITT1）接受治疗，44名在IIa期接受治疗。报告了1名完全缓解（CR），18名病情稳定（SD）。mITT2人群中，62.7%和29.4%的患者分别在6个月和12个月时存活。

图片源于JCO

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