纽安津个体化肿瘤疫苗iNeo-Vac-P01用于高危食管鳞癌术后辅助治疗的完整临床数据亮相2026 ASCO

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了纽安津自主研发的个体化肿瘤新生抗原疫苗--iNeo-Vac-P01用于高危食管鳞癌术后辅助治疗的完整临床数据。

iNeo-Vac-P01是根据每一位患者自身肿瘤特有的新生抗原，定制生产的个体化多肽疫苗，通过皮下注射给药后，能激活新生抗原特异性T细胞，实现对肿瘤细胞的特异性识别及杀伤，不伤害正常细胞，安全性与有效性兼具。值得关注的是，iNeo-Vac-P01是全球首个同时获得中美两国药品监管机构批准IND的个体化定制药物，亦是中国首个迈入II期临床阶段的非细胞类个体化定制药物。

长期生存数据显示，iNeo-Vac-P01 辅助治疗带来了明显的长期生存获益：3年无复发生存率（RFS）超过70%，3年总生存率（OS）超过80%。对标国际权威临床研究CheckMate577数据，iNeo-Vac-P01的临床疗效优势明显:作为目前术后辅助治疗标准方案之一，纳武利尤单抗在食管鳞癌(ESCC)患者中的3年RFS率仅为36%，比iNeo-Vac-P01的RFS率低了近半。

此外，对标国内特瑞普利单抗的围手术期临床研究HCHTOG1909，iNeo-Vac-P01的临床疗效也明显更优：HCHTOG1909研究人群涵盖了所有术后患者，包括pCR和mPR这类复发风险较小的患者，但其1年RFS仅为77.9%，而本研究只纳入复发风险最高的non-pCR/non-mPR患者人群，iNeo-Vac-P01仍能实现超过95%的1年RFS率。

因此，相较于目前PD-1抑制剂的单药围手术期或术后辅助治疗，经iNeo-Vac-P01治疗后，患者复发风险能大幅降低，突破了目前治疗方案的疗效上限。

患者随访免疫监测证实，iNeo-Vac-P01可诱导强烈且持久的新生抗原特异性T细胞应答，为长期防复发提供核心机制支撑：疫苗肽段新生抗原特异性T细胞应答率接近80%，其中无复发患者的抗原应答率显著高于复发患者；

同时，检测证明疫苗能有效诱导表位扩散，激活针对更多肿瘤抗原的特异性T细胞响应，能更广泛地覆盖肿瘤细胞，克服肿瘤异质性，从而减少肿瘤细胞免疫逃逸。

通过单细胞测序证实，iNeo-Vac-P01能显著扩增CD8+效应、细胞毒性等T细胞亚群，以及CD4+中央记忆T细胞亚群，从而实现肿瘤杀伤和长期免疫监视，有效构筑长效抗肿瘤机制。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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