全球第三款新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼成功在国内获批上市

6月4日，国家药品监督管理局（NMPA）批准威凯尔医药自主研发的1类创新药-维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。该药是全球第三款新一代TRK抑制剂。

维迈妥®（安瑞曲替尼）是中国自主研发的新一代TRK抑制剂，不仅能够带来长期深度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好。除此之外，相较于I代TRK抑制剂的链状分子结构，维迈妥®（安瑞曲替尼）是环状分子结构，维迈妥®（安瑞曲替尼）是环状分子结构。

临床研究结果显示，客观缓解率（ORR）达68.5%、疾病控制率（DCR）达85.2%。其中，6个月以上随访患者ORR达89.7%、DCR达100%；中位生存期（mOS）为40.7个月，24个月无进展生存期（PFS）可达 75.7%，24个月持续缓解率（DOR）达85.5%；对于基线合并脑转移的患者，客观缓解率（ORR）达87.5%，对于TRK-TKI经治患者ORR达47.4%，均呈现出同类药最佳的潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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