洛布替尼片（商品名：麓可达）在国内获批上市

6月4日，国家药品监督管理局批准麓鹏制药申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

洛布替尼是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点选择性，有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。

2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了全球首个且唯一的第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的ROCK-1II期研究结果。

2023年5月至2025年6月期间，共纳入61例经中心病理确认的R/RMCL患者，根据IRC评估，ORR为63.9%，其中完全缓解率为23.0%。中位PFS为7.39个月。中位随访11.27个月时，中位DOR为16.46个月，12个月DOR率预估为61.2%。中位随访17.02个月时，中位OS尚未达到。与BTKi相关的特别关注不良事件发生率：严重出血（3级及以上出血）发生率为3.2%，未报告任何级别的心房颤动或心房扑动。33.9%的患者因TEAEs暂停用药，3.2%的患者需要剂量降低。未发生因TEAEs导致的永久停药或死亡事件。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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