癌症疫苗，距离“终结癌症”还有多远？5款值得期待癌症疫苗产品数据一览

长期以来，手术、化疗、放疗是抗癌的常见战争手段。但如今，我们这正在一个微妙的转折点上。科学家正试图通过“教育”免疫系统，让身体自己学会如何打赢这场仗。癌症疫苗，便是这一转变的突出表现。

不同于预防宫颈癌的HPV疫苗或预防乙肝的疫苗，治疗性癌症疫苗是通过唤醒患者体内被抑制的肿瘤特异性T细胞，建立“活的”免疫记忆，实现长期的肿瘤控制甚至清除。

不同技术路线实现这个目标的方式不同：mRNA疫苗把编码新抗原的mRNA送进体内，让细胞自己“打印”抗原；DC疫苗（树突状细胞疫苗）则在体外把抗原装载到最强的抗原呈递细胞上，再回输给患者；多肽疫苗直接注射合成的新生抗原肽段；病毒载体疫苗则用改造过的病毒作为“快递员”把抗原信息送进体内。技术路径各有优劣，但终极目标一致：把免疫系统的“识别精度”和“杀伤力度”同时拉满。

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今天，我们一起来了解几款值得期待的癌症疫苗究竟走到了哪一步、数据到底怎么样。

如果说癌症疫苗领域有一位“领头羊”，那我认为Moderna的mRNA-4157（现称intismeran autogene）是当之无愧的标杆级产品。

mRNA-4157（V940）是Moderna公司研发的一种基于信使RNA（mRNA）的新型研究性个体化新抗原疗法。它由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产。

在2026年ASCO年会上，Moderna与默沙东联合公布了其个体化mRNA新抗原疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗，用于高危可切除黑色素瘤辅助治疗的5年长期随访数据。

中位随访超过60个月后，与单独使用帕博利珠单抗相比，联合mRNA-4157治疗将患者的复发或死亡风险降低了49%，将远处转移或死亡风险降低了59%。更重要的是，这种获益在几乎所有亚组中均保持一致，包括不同疾病分期、PD-L1表达状态、BRAF突变状态的患者。尤其值得注意的是，在基线循环肿瘤DNA检测为阴性（即分子层面微小残留病灶水平极低）的患者中，联合治疗组的复发风险降低幅度高达76%，这强烈提示疫苗在清除微量残留病灶、预防复发方面具有巨大潜力。

Moderna副总裁兼肿瘤治疗领域开发负责人Kyle Holen博士表示“长达五年的随访数据突显了intismeran autogene联合KEYTRUDA方案为切除术后高危黑色素瘤患者带来持久获益的潜力。它们展现了mRNA技术在癌症治疗领域的潜力。”

BioNTech的BNT122（又名autogene cevumeran）是个性化mRNA癌症疫苗领域的另一个标杆。

在纪念斯隆凯特琳癌症中心开展的1期试验中，16名接受手术、化疗及该疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗的胰腺癌患者有8名患者对疫苗产生了免疫应答。令人振奋的是，这8名应答者中，有7人（87.5%）在术后4至6年依然存活。相比之下，8名未产生免疫应答的患者中，仅有2人（25%）存活，中位生存期为3.4年。

LK101注射液是立康生命自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA-DC疫苗。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的数据显示，用于肝细胞癌（HCC）术后辅助治疗，LK101联合消融治疗组1年复发率仅为18.2%，显著低于单纯消融对照组的33.3%；2年复发率为36.4%，亦低于对照组的51.4%。更令人振奋的是，接种疫苗组所有患者均存活，5年生存率达到100%。

目前LK101已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地使用，覆盖肝癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤。

iNeo-Vac-P01是根据患者自身肿瘤新生抗原定制生产的个体化多肽疫苗。2026年ASCO年会上，来自中国浙江大学医学院附属第二医院团队在ASCO上报告了iNeo-Vac-P01针对食管鳞状细胞癌的数据。在中位随访近30个月时，其3年无复发生存率超过70%，3年总生存率超过80%。这一数据显著优于国际III期研究CheckMate 577中纳武利尤单抗辅助治疗食管鳞癌患者36%的3年RFS率，也优于其他国内PD-1抑制剂围手术期疗法的数据。尤为重要的是，所有已报道的患者均未出现3级及以上疫苗相关不良反应，安全性卓越。

XP-004是一款国产自主研发的个体化新抗原mRNA疫苗，针对的是化疗不耐受的可切除胰腺癌术后患者。

2026年ASCO年会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授团队公布了XP-004的I期临床数据。截至2026年1月，16例入组患者全部实现100%无复发；13例可评估免疫原性的患者免疫应答率100%；165个候选新抗原中53个成功激活了特异性T细胞。中位随访约10个月。不良反应以1-2级为主，≥3级不良事件发生率仅12.5%。

虽然只是早期数据，样本量较小，但已充分证明该路线的临床价值。

目前癌症疫苗最主要的应用场景是辅助治疗，清理残余的微量病灶，降低复发风险，或是与PD-1/PD-L1抑制剂联用，产生协同效应。

除了少数几种（如用于前列腺癌的Provenge，以及古巴肺癌疫苗在特定地区的获批），前绝大多数癌症疫苗（包括mRNA-4157）尚未获得FDA或NMPA的正式上市批准。

康和源免疫之家（400-880-3716）致力于为肿瘤患者提供专业的临床试验匹配与医学顾问服务。如果您或家人对个性化癌症疫苗、mRNA肿瘤治疗等前沿疗法有疑问，或者希望了解相关的临床试验信息和入组条件，欢迎致电咨询。我们的医学顾问团队将为您提供专业的病情评估与治疗建议。

癌症疫苗不是神话，但正在成为现实。它不是“打了就不得癌”的魔药，但对于特定人群，它确实提供了前所未有的治疗选择。这场仗还远未打完，但我们已经从“硬碰硬”的消耗战，转向了“以智取胜”的精准战。当科学家教会免疫系统识别癌细胞的面孔，当疫苗在体内建立起“活的”警戒网络，抗癌便不再是医生与患者两个人的孤军奋战，而是整个人体免疫系统被重新武装后的集体觉醒。这条路，刚刚开始，但方向已清晰可见。