生存超4年！ADC药物MRG002、DS-8201大放异彩，HER2实体瘤患者福音

作者：小编更新时间：2024-08-06 点击数：

近日，中国医学科学院肿瘤医院研究团队在国际权威肿瘤领域期刊《European Journal of Cancer》发表了题为“A single-arm, multicenter, phase 2 clinical study of recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate (MRG002) in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma”的研究论文。文中介绍了MRG002治疗HER2阳性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。

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该试验共41例患者接受评估，结果显示：客观缓解率（ORR）为53%，其中6.9%的患者实现完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）为7个月，总生存期（OS）为14.9个月，疾病控制率（DCR）为83.7%。

初步结果显示，MRG002治疗晚期尿路上皮癌患者耐受性良好。

关于HER2

人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。随着对HER2的了解不断加深，人们已经认识到HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。

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近年来，ADC药物的发展尤为亮眼，MRG002是一个新型靶向HER2的ADC药物，已完成多个适应症的探索研究，并实现1例HER2低表达乳腺癌患者部分缓解。

该患者既往接受过手术、放疗、放疗等，但患者病情进行并存在肺转移，而MRG002治疗4个周期后肿瘤缩小，患者实现部分缓解。

ADC药物DS-8201重击实体瘤

而在HER2靶点的ADC药物中，DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）的表现极为亮眼，并于今年4月份获批用于HER2阳性实体瘤成人患者！

在DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）临床试验中，纳入了268例HER2表达的实体瘤患者，其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤，结果显示：中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月，中位总生存期（OS）为13.4个月。

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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）上公布了DS-8201在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效，结果显示中位生存期达到52.6个月，超过4年！

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如何寻求DS-8201的帮助

值得庆幸的是，目前DS-8201正在正在全国范围内寻找HER2 过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

在过去的几年中，ADC药物研究热度日益高涨，技术也已经得到了改进。MRG002有望造福我国HER2阳性的晚期尿路上皮癌患者，DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC药物，显著改善了HER2阳性乳腺癌患者生存期。期待越来越多药物的上市，让更多的肿瘤患者获益。

参考资料

1.https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(24)00752-4/abstract

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4170925/

3.https://www.csco.org.cn/cn/index.aspx

4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10730032/

5.Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial | Nature Medicine

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