速看！卵巢癌患者新曙光，多款创新疗法临床数据亮眼，生存率突破性提升

卵巢癌长期位列女性恶性肿瘤前十位，早期发病隐匿，被称为“沉默杀手”。我国大约有70%的卵巢癌患者发现即是晚期，很大一部分患者会出现复发。因此，开发新药物及治疗方法十分重要。

近日，注射用JSKN003拟纳入突破性治疗，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。

JSKN003是一款靶向HER2双抗ADC药物，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了HER2双抗偶联药物JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析。JSKN003-101（NCT05494918）是一项在澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中进行的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究，JSKN003-102（NCT05744427）是一项在中国晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）和Ⅱ期（队列扩展）临床研究。两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。

50例铂耐药卵巢癌患者接受了JSKN003治疗，在44例有至少一次基线后肿评的患者中，客观缓解率（ORR）为56.8%，39例患者（88.6%）出现肿瘤缩小。经中心实验室确认的HER2 IHC 0和有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者中，客观缓解率（ORR）分别为52.9%和68.8%。33例接受过贝伐珠单抗治疗的患者，客观缓解率（ORR）为54.5%；26例接受过PARP抑制剂治疗的患者，客观缓解率（ORR）为46.2%。

TTI-101是一种一流的口服STAT3小分子抑制剂，3月17日，《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表了STAT3抑制剂（TTI-101）在晚期实体瘤患者中的 I 期试验数据结果。

这项研究中共64名患者接受TTI-101治疗。在41 名可评估反应的患者中，5 例（12%）确认部分缓解 （cPR），17 例（41%）病情稳定。

其中一名76岁的卵巢癌患者，既往接受过卡铂+紫杉醇、顺铂、多柔比星、吉西他滨和索拉非尼+羟氯喹的治疗。8个月后肿瘤直径总和减少了61%。

图片源于CLINICAL CANCER RESEARCH

Stenoparib是一种口服、小分子、双靶点PARP1/2 和 tankyrase 1/2 抑制剂。近日，Allarity Therapeutics宣布在妇科肿瘤学会（SGO）2025 年女性癌症年会上公布其正在进行的 2 期 stenoparib 单药治疗晚期卵巢癌的 2 期试验的新临床数据。

共入组15例患者，在这项研究中，五名患者的治疗时间超过四个月，其中四名患者的疗程超过20周。重要的是，一名患者表现出持续10个月以上的确认完全反应（即没有可测量的疾病）。患有原发性铂难治性疾病的患者在40周后仍在接受治疗。两名患者目前仍在接受治疗，目前已超过17个月。

PYX-201是一种概念首创的抗体-药物偶联物 （ADC），2024年11月，Pyxis Oncology宣布了PYX-201 在多种类型实体瘤中的 1 期临床剂量递增研究的积极初步数据。

该试验中1例44岁BRCA1突变卵巢癌患者，伴有多发转移，PYX-201治疗6周后，肿瘤病变缩小49%，12周后缩小72.6%，达到完全缓解（PR），多发转移病灶缩小或消失。

塞纳帕利是一款英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，1月16日获得国家药监局批准用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2024年，国际顶级医学期刊《Nature Medicine》发表了一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的Ⅲ期FLAMES研究。

该研究共纳入404 名患有晚期卵巢癌且对一线铂类化疗有反应的女性，271例患者接受塞纳帕利治疗，133例接受安慰剂组治疗，结果显示：塞纳帕利组中位无进展生存期（PFS）未达到，安慰剂组为 13.6 个月，疾病进展风险降低了57%。在2年时，塞纳帕利组63%的患者保持无进展生存，安慰剂组为31%。

图片源于Nature

CAR-T细胞疗法是一款“热门”抗癌疗法，通过将T细胞取出体外，给T细胞安装上能够精准识别癌细胞的“导航”，并增殖、活化T细胞，让T细胞变得更强，并将增强后的T细胞回输至患者体内，以此来帮助T细胞战胜癌细胞。

KT032是一款靶向间皮素（MSLN）的CAR-T细胞疗法，2024年11月15日，《Genome Medicine》发表了KT032在MSLN阳性实体瘤（包括卵巢癌和间皮瘤）中的人体研究试验结果。

该试验共纳入8例MSLN阳性晚期复发性难治性卵巢癌患者和1例间皮瘤患者，共6例患者可评估了解，其中2例达到部分缓解（PR），4 例达到疾病稳定（SD）状态，疾病控制率（DCR）高达100%，中位总生存期（OS）为 10.5 个月。

图片源于Genome Med

试验中患者肝转移病灶减少了31%，腹膜积液消失，癌抗原125（CA125）水平在CAR-T治疗32天后从1687 U/mL显著下降至150 U/mL。患者 2 的可测量病灶的总最大直径减少了42%，其他患者的肿瘤病灶或转移的变化不显著。

图片源于Genome Med

TIL细胞疗法作为一种新兴的个体化免疫治疗技术，从患者肿瘤中提取一组TIL并优化扩增TILs细胞数量，为患者提供一支数量庞大的免疫细胞大军，通过输注TIL，使TIL直接进入肿瘤开始工作，可以更加有效提高TILs细胞的杀伤力。

GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了GC203治疗卵巢癌的最新临床研究（NCT05468307）结果，在18例评估患者中，2例患者实现完全缓解（CR），4例患者实现部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，中位无进展生存期为5.5个月。半年的总生存率达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。

近日，TIL疗法GC203实现卵巢癌患者达到部分缓解(PR)，肿瘤整体缩小约40%。该患者（H女士）于2023年因腹股沟和腰部疼痛入院检查发现腹膜后、腹股沟等多处淋巴结肿大，确诊卵巢高级别浆液性癌。于是H女士接受化疗、手术、免疫治疗等，但效果不甚理想，肿瘤竟然复发了。

于是H女士参加了TIL细胞疗法-GC203的临床试验，在GC203治疗一个月后，肿瘤缩小了37.3%。

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