Connie Franciosi与mRNA疫苗

Connie Franciosi，80岁，参与了一项试验，该试验旨在研究使用mRNA疫苗和免疫治疗药物预防黑色素瘤复发。

Connie Franciosi在80岁时注意到皮肤上有一个可疑斑点，并于2020年被诊断出黑色素瘤。“这被认为是一个较晚的诊断，”她说。

这种皮肤癌如果未能早期发现和治疗，可能很难处理，并且可能扩散到身体其他部位。美国每年大约诊断出112,000例黑色素瘤，约8,500人死亡。

Franciosi接受手术切除黑色素瘤后，医生告知她复发风险很高，并给了她一个临床试验名额，测试一种新型信使RNA（mRNA）疫苗联合Keytruda（一种免疫治疗药物）的效果。

当时，mRNA技术正因近期开发的Moderna COVID-19疫苗而成为新闻热点。Janice Mehnert医生解释说，这项黑色素瘤试验纳入了澳大利亚和美国的157名患者，所有患者都接受了肿瘤切除手术，目的是测试同样的mRNA技术能否用于制造个性化癌症疫苗。Mehnert是纽约大学朗格尼健康中心的黑色素瘤专家和研究员，也是周一发表的一篇分析五年结果的新论文的资深作者。

“这是一项非常有趣的试验，因为这种方法非常独特，”Mehnert说。“这是一种个性化免疫治疗策略，”针对每位患者的肿瘤量身定制。

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结果令人瞩目。她说，经过五年的随访，接受联合治疗的患者中有68.8%保持无癌状态，而仅接受Keytruda单药治疗的患者为49.1%，风险降低了49%。“这相当令人兴奋，”Mehnert说。

此外，接受联合治疗的患者在五年时92%存活，而仅使用Keytruda的患者为71%。“我认为这是强有力的证据，表明这种疗法与免疫治疗联合使用时，可以显著降低死于这种疾病的风险，”她说。

该研究结果今天在美国临床肿瘤学会会议上公布，并发表在《临床肿瘤学杂志》上。

Mehnert表示，预测黑色素瘤何时复发是困难的。

“有时复发可以通过手术或放疗轻松处理，但有时复发发生在肺部、肝脏或脑部，”那时治疗就很有挑战性，她说。这就是预防性方法的意义所在。“我们试图在患者病程早期利用免疫系统的力量，以优化他们的治疗效果，”她说。

Sarah Arron医生是旧金山湾区的皮肤科医生和皮肤癌外科医生，未参与该研究，她表示这些结果意义重大，展示了mRNA疫苗的潜力。

“我认为这是我们在治疗这些非常晚期、高风险黑色素瘤方面的里程碑式进展，”她说。

Arron指出，虽然美国人通过COVID-19疫苗熟悉了mRNA技术，但这次应用根本不同。

“COVID疫苗是给每个人注射相同的RNA片段。而在这种情况下，抗原本身不是一种病毒，而是[每个]患者的肿瘤，”她说。由于每个人的黑色素瘤可能不同，每种疫苗都是量身定制的。“通过将这种RNA治疗与患者的黑色素瘤相匹配，我们可以通过将其导向患者的肿瘤来真正增强免疫治疗。”

联合疗法如何起作用

免疫系统中的细胞，称为T细胞，天生能够发现并消灭癌症等威胁，但癌症可能很狡猾，会竖起相当于“不要攻击我”的盾牌来隐藏自己。简化来说，Keytruda通过移除这面盾牌，让T细胞再次看到癌症。然后个性化的mRNA疫苗会放大这一效果。

科学家对患者的肿瘤进行测序，识别出多达34种独特分子指纹，称为新抗原，并将其编码到定制疫苗中。注射后，疫苗训练T细胞识别并靶向这些特定新抗原，为免疫系统提供攻击癌症的蓝图。因此，每位患者的肿瘤决定了他们将接受哪种疫苗。

在试验中，副作用较轻，包括寒战和注射部位轻微疼痛。

Arron说，考虑到COVID-19疫苗的保留意见和政治化，理解这项技术如何运作很重要。“这种mRNA疫苗旨在增强肿瘤反应，”她说。这些结果对mRNA的应用“非常令人鼓舞”。

研究人员也在研究mRNA疫苗是否可用于预防其他癌症（包括肺癌）的复发。

下一步

“结果令人振奋，”Moderna的首席开发官David Berman医生说。该公司开发了这种名为intismeran的疫苗，并与默克公司合作，后者生产pembrolizumab（商品名Keytruda）。

一项III期试验正在进行中，纳入近1000名患者。Berman说，未来几个月分析结果后，目标是寻求FDA批准。

Berman在加入Moderna之前已从事黑色素瘤研究多年，因此他表示这感觉是一个重大进步。

“获益程度令人难以置信，”Berman说，他指出复发风险显著降低。

对Connie Franciosi而言，结果不言自明。“我没有癌症了。”她说她的扫描显示没有复发。“生活很美好。”

她最近庆祝了80岁生日。她的日子充满她热爱的事情，包括打理花园、在当地图书馆保持活跃、与朋友聚会和打高尔夫球。

“我有些球打得好，有些不太好，但我就是享受这项运动，”她说。“我过着非常充实的生活。”

https://www.npr.org/2026/06/01/nx-s1-5827041/cancer-vaccine-mrna-melanoma