IMA203 TCR-T疗法1期临床试验的中期分析结果登《自然医学》

2025年4月9日，《自然医学》（Nature Medicine）发表了IMA203 TCR-T疗法1期临床试验（NCT03686124）的中期分析结果。结果显示其在多种晚期实体瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。

该研究旨在评估IMA203在晚期PRAME阳性（PRAME是肿瘤特异性抗原，在多种癌症中高表达）实体瘤患者中的疗效。截至2023年7月4日，共有40例晚期PRAME阳性实体瘤患者接受IMA203治疗，并至少完成一次肿瘤评估。27名接受1a 期剂量递增部分治疗的患者，约48%的患者肿瘤缩小了（13人），但其中只有18.5%的人（5人）被确认有效肿瘤缩小。

疗效平均持续4.4个月（最短2.4个月，最长23个月）。平均2.8个月后肿瘤又开始恶化。这些患者平均存活7.5个月。

13位接受1b 期剂量延长治疗的患者效果更好：

约61.5%的患者肿瘤缩小（8人），其中54.5%已被确认有效肿瘤缩小（6人）。

数据截止时，8个肿瘤缩小的患者中，有4人还在持续好转，其中2人已经有效缓解超过1年。疗效平均持续8.1个月。平均5.7个月后肿瘤才开始恶化。中位生存期（OS）未达到，说明超过一半的患者仍然存活。

安全性方面，所有患者均出现至少1例治疗相关不良事件（TEAE），多为轻中度，但未发生严重的神经毒性。

IMA203的反应不仅限于某些身体器官，TCR-T细胞可成功地运输到肺、肝、胸膜、腹膜、皮肤、淋巴结、肾上腺、膀胱、肾脏、脾脏和肌肉。代表性持久响应如下所示：

患者38是一名皮肤黑色素瘤患者，T细胞输注9个月后，病灶缩小73.7%。

患者34是一名葡萄膜黑色素瘤患者，T细胞输注12个月后，病变缩小66.5%。

患者14是一名滑膜肉瘤患者，T细胞输注24个月，肿瘤病变完全消失！

目前TCR-T细胞疗法有临床试验正在寻找卵巢癌、子宫内膜癌等患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄18岁至70周岁；

2.受试者经HLA分型检测确认表达含有HLA-A*02:01亚型；

3.至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶；

4.经研究者判断无可适用的治疗方案，或无法耐受目前可用的治疗方案。

Wermke, M., Araurjo, D.M., Chatterjee, M. et al. Autologous T cell therapy for PRAME advanced solid tumors in HLA-A*02 patients: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03650-6++