TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请获批

12月22日，香雪生命科学宣布其自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准，用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌以及基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期胰腺癌。

“XLS-103注射液”是香雪生命科学第三款高亲和力TCR-T细胞治疗产品，靶点是由HLA-A*1101及其递呈的KRAS G12V突变肽组成的pHLA复合物。

KRAS突变与肿瘤的发生、发展和预后密切相关。KRAS基因突变在各种癌症中都非常常见，特别是在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等恶性肿瘤中更为普遍。在人体复杂的基因网络中，KRAS负责调控细胞的正常生长，当KRAS与激活分子GTP结合时处于“开启”状态，随后通过将GTP水解为GDP转为“关闭”状态，从而终止生长信号传导。

几十年前人们发现KRAS与癌症的联系：当KRAS基因发生突变时，该蛋白会持续锁定在“开启”状态，导致细胞生长失控并持续激活下游信号通路。这种异常活化不仅引发细胞异常增殖和肿瘤形成，还可能最终导致转移灶的发生。

目前TCR-T细胞疗法有临床试验正在招募卵巢癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、食管癌患者，详情可咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。康和源免疫之家能对患者的病情资料进行深入、免费的初步评估。通过审查病理报告、及既往治疗史，判断患者是否符合临床试验的基本入组条件。尤为重要的是，所有经由康和源免疫之家评估并成功入组的患者，若在后续治疗过程中出现疾病进展，可被安排免费接受北京权威肿瘤专家会诊（非指定），获取宝贵的诊疗意见，这为治疗的安全与效果增添了又一重保障。