抗癌利器TCR-T细胞疗法使40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

作者：小编更新时间：2024-10-25 点击数：

8月2日首个工程化 T 细胞疗法（TCR-T）Tecelra（afamitresgene autoleucel）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点！

TCR 与 CAR 一样，都是过继性T细胞疗法，通过将患者的T细胞在体外经过工程改造，然后返回给患者，区别在与TCR-T细胞疗法靶抗原库庞大，不光能够识别肿瘤表面的抗原，更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原，这使得TCR-T细胞疗法在应对实体瘤方面更加具有优势，而TCR-T细胞疗法在近年来也不负所望，在实体瘤领域大杀四方。

TCR-T细胞疗法lete-cel实现40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

Letetresgene autoleucel （lete-cel）是一种自体工程 T 细胞受体（TCR-T）疗法，2024年美国肿瘤学会（ASCO）报告了lete-cel在滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的IGNYTE-ESO研究试验（NCT03967223）数据。共73例患者接受lete-cel治疗，45例患者评估疗效，结果显示：有18例患者出现不同程度的肿瘤反应，客观缓解率（ORR）为40%，其中2例患者实现完全缓解（CR），16例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为10.6个月。典型病例如下图，这四例患者1例实现完全缓解，3例实现部分缓解。

截图源于参考资料2

香雪制药TAEST16001实现50%的软组织肉瘤患者肿瘤缩小或消失

TAEST16001是香雪制药研发的一款TCR-T细胞治疗产品，是我国首个新药临床试验申请获得批准并进入临床研究阶段的TCR-T细胞产品。7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将其纳入突破性治疗品种名单。

在II期NCT05549921临床试验中，TAEST16001实现50%的软组织肉瘤（STS）患者肿瘤缩小或消失。具体结果为：8例软组织肉瘤患者中，4例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。而试验中1例脂肪肉瘤患者持续缓解超1年！

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TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8使35%的患者得到了有效缓解

2023年10月，一款TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8用于实体瘤的1期SURPASS临床试验（NCT04044859）取得积极数据，并亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。在该试验中，46例可评估的患者里有16例（35%）患者得到了有效缓解，持续时间约5个月。在26名单药治疗组的卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中，有一半的患者得到缓解。

截图源于参考资料4

如何接受TCR-T细胞治疗

目前一项靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞（NW-101）TCR-T细胞疗法正在临床招募中，适应症：1.卵巢癌、2.三阴乳腺癌、3.子宫内膜癌、4.肺鳞癌、5.黑色素瘤、6.滑膜肉瘤等肉瘤、7.食管鳞癌；8.小细胞肺癌，末线患者；9.其他实体瘤。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

总体而言，TCR-T细胞疗法是一个具有显著疗效的肿瘤治疗方式，且在黑色素瘤、滑膜肉瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等多实体瘤临床试验中取得积极数据。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41587-024-02435-5

2.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_344920efd0af3676fab777bf7e089512/adaptimmune/files/pages/adaptimmune/db/336/description/ny-eso-1/IGNYTE_substudy-1_CTOS23.pdf

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/251/next-generation-tcr-t-cell-therapy-adp-a2m4cd8

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