再获进展！TCR-T细胞疗法实现胰腺癌、黑色素瘤、头颈癌、肝癌等肿瘤缩小

作者：小编更新时间：2024-10-21 点击数：

10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：TCR-T细胞产品IX001 TCR-T注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌患者。

TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。目前TCR-T细胞疗法已在临床试验中显示出良好的安全性和有效性。

靶向PRAME抗原的TCR-T疗法IMA203实现黑色素瘤患者肿瘤缩小78.3%

IMA203是一款靶向PRAME抗原的TCR-T疗法，近日公布了IMA203在黑色素瘤患者中的1b期临床数据。该试验共28例转移性黑色素瘤患者接受治疗，其中有13例皮肤黑色素瘤患者，结果显示：

皮肤黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）为62%，中位缓解持续时间（DOR）为12.1个月，疾病控制率（DCR）为92%，11例患者肿瘤缩小，中位无进展生存期（PFS）为6.1个月，中位总生存期（OS）为15.9个月。

该试验中1例皮肤黑色素瘤患者，有13年肿瘤病史，颈部淋巴结病变大小为23mm，同时伴有骨盆骨和肺部的非靶病变，IMA203治疗2年后患者持续缓解，肿瘤缩小78.3%。

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该试验表明，TCR-T疗法IMA203在黑色素瘤患者中具有显著疗效。

IMA401实现头颈部鳞状细胞癌患者肿瘤缩小

IMA401是一款靶向MAGEA8/MAGEA4的TCR双特异性药物，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了IMA401在实体瘤患者中的I期临床试验数据。该试验共35例患者接受治疗，29例患者可评估疗效，结果显示：6例患者实现程度不一的肿瘤缩小，客观缓解率（ORR）为21%。其中1例患者持续缓解超13个月！疾病控制率（DCR）为55%，中位总生存期为12.7个月。

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该试验中，1例63岁头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）男性患者，既往接受3种治疗方案，未达到理想效果。并伴有肺转移，治疗前，右肺病变大小为21mm，左肺病变大小为18mm，IMA401治疗13周后右肺病变缩小至6mm，左肺病变缩小至10mm。

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该试验数据表明，IMA401在实体瘤治疗中具有治疗潜力。

TCR-T细胞治疗产品SCG101实现肝细胞癌患者肿瘤缩小

SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特定表位的TCR-T细胞治疗产品，2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上报告了SCG101的突破性临床数据。该研究中共有6例肝癌患者接受治疗。结果显示：客观缓解率(ORR)为33%，获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月，其中1例患者靶病灶完全缓解（pCR），且持续缓解超过27个月。4例患者血清HBsAg显著降低，均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)和生存期（OS）显著延长至5.9个月和19.0个月。

病例报告

1例乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者，右叶有多个结节和两个目标病灶直径分别为38mm和21mm。