520万的TCR-T细胞治疗让肝细胞癌、头颈癌、卵巢癌“瑟瑟发抖”

作者：小编更新时间：2024-12-13 点击数：

8月1日，全球首个TCR-T细胞疗法Tecelra（Afami-cel）获批上市！这一里程碑事件为癌症治疗领域带来了新突破。而这一产品标价72.7万美元，折合人民币约522万，是迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的细胞产品。由此引发了关于其高昂价格与TCR-T细胞治疗效果的广泛讨论。

关于TCR-T细胞疗法

首先我们先了解一下TCR-T细胞疗法：工程化T细胞疗法（TCR-T）是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。

Tecelra-滑膜肉瘤

Tecelra作为首款上市的TCR-T细胞产品，在临床试验中实现39%的患者肿瘤缩小或消失，持续持续缓解时间（DOR）为11.6个月，1年生存率（OS）达90%，24个月生存率为70%。并实现1例患者转移病灶完全消失！该患者为1例53岁滑膜肉瘤患者，肿瘤最长直径为24.0cm，在Tecelra治疗6周后，1个左肺胸膜转移完全消失，最大直径缩小81%。

由此可见，Tecelra是有一定的抗癌威力的。

SCG101-肝细胞癌

2024年5月，《临床和分子肝病学》发表了北京协和医院研究团队利用TCR-T细胞治疗1例肝细胞癌患者，并实现该患者肿瘤病灶大面积缩小的病例。

该患者于2019年被诊断出患有肝细胞癌，既往接受动脉化疗栓塞术、索拉非尼等治疗。2022年7月参加TCR-T细胞治疗的临床试验，TCR-T细胞治疗前有多个结节和两个直径分别为38mm和21mm的目标病灶，TCR-T细胞输注后，肿瘤病灶分别减少了 74.5% 和 47.5%。

截图源于参考资料4

该患者应用的TCR-T细胞疗法为SCG101，SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特定表位的TCR-T细胞治疗产品，2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上报告了SCG101的突破性临床数据。该研究中共有6例肝癌患者接受治疗。结果显示：客观缓解率(ORR)为33%，获得部分缓解(PR)的患者均维持缓解超过6个月，其中1例患者靶病灶完全缓解（pCR），且持续缓解超过27个月。4例患者血清HBsAg显著降低，均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)和生存期（OS）显著延长至5.9个月和19.0个月。

由此可见，SCG101在肝细胞癌中具有显著疗效。

ADP-A2M4CD8-卵巢癌、尿路上皮癌、头颈癌

Uzatresgene autoleucel（uza-cel，ADP-A2M4CD8）是一款靶向MAGE-A4的TCR-T细胞疗法，ADP-A2M4CD8联合方案治疗尿路上皮癌、头颈癌等实体瘤患者的试验中，16例患者产生反应，总缓解率（ORR）为34.8%。

在尿路上皮癌队列中，总缓解率（ORR）为57.1%，疾病控制率（DCR）达100%，中位持续缓解时间（DOR）为31周。

头颈癌队列中，总缓解率（ORR）为75.0%，疾病控制率（DCR）达100%，中位缓解持续时间（DOR）为9周。

截图源于参考资料5

卵巢癌队列中，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为17周。1例浆液性卵巢癌患者在ADP-A2M4CD8 SPEAR T细胞治疗第8周后确认实现完全缓解。

截图源于参考资料6

目前国内TCR-T细胞临床试验正在寻找鼻咽鳞癌、肺淋巴上皮瘤样癌、胃腺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

目前国内也在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发，恒瑞源正的HRYZ-T101，天科雅的TC-N201、TC-E202，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液、科士华的KSH01等也在加速推进对TCR-T细胞疗法的研发。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！

参考资料

1.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/271/adaptimmune-receives-u-s-fda-accelerated-approval-of

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma

3.Autologous T cell therapy for MAGE-A4+ solid cancers in HLA-A*02+ patients: a phase 1 trial - PMC (nih.gov)

4.https://e-cmh.org/journal/view.php?doi=10.3350/cmh.2024.0058

5.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_beb82ef7ec4487e56ee720d898252492/adaptimmune/files/documents/Ho_MHNCS24_.pdf

6.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_5eca70337ca8afadc2c36fb95cd990e9/adaptimmune/db/249/3296/pdf/Hong+ESMO+2021+SURPASS+poster_UPLOADED2.pdf

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