TCR-T细胞产品lete-cel治疗肉瘤的研究数据登上《Journal of Clinical Oncology》

作者：小编更新时间：2025-02-19 点击数：

2025年1月21日，《Journal of Clinical Oncology》发表了TCR-T细胞产品letetresgene autoleucel （lete-cel）治疗晚期/转移性粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的研究数据。

截图源于参考资料2

letetresgene autoleucel （lete-cel）是一种自体 T 细胞疗法，其自体 T 细胞疗法采用靶向纽约食管鳞状细胞癌 1 （NY-ESO-1）的 T 细胞受体设计。在这项研究（NCT02992743）中，共纳入 23 例患者，结果显示：

队列1中2名患者达到部分缓解（PR），8名患者病情稳定（SD），中位总生存期（OS）为 33.2 个月。

队列2中40%的患者肿瘤缩小或消失，4例患者肿瘤得到缩小，达到部分缓解（PR）状态，5例患者病情稳定（SD），1年生存率为 90%，24 和 30 个月的生存率均为51%。

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该研究证明了lete-cel在人类白细胞抗原（HLA）/ NY-ESO-1阳性晚期粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）中的临床前景。

了解lete-cel

lete-cel是一种针对实体瘤抗原 NY-ESO-1 的TCR-T 细胞疗法，NY-ESO-1是一种癌症睾丸抗原，在粘液样和圆细胞脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、黑色素瘤以及上皮性卵巢癌等多癌种中表达。

1月13日，Adaptimmune Therapeutics宣布Letetresgene autoleucel（Lete-cel）已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者，这些患者HLA-a*02:01、HLA-a*2:05或HLA-a*02.06呈阳性，其肿瘤表达NY-ESO-1抗原。

此次突破性治疗药物认定基于II 期 IGNYTE-ESO 试验数据，该试验旨在评估 lete-cel在既往接受过治疗的晚期滑膜肉瘤或转移性粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效、安全性和耐受性。共64例患者可评估疗效，结果显示：42%的患者获得临床反应，其中6例达到完全缓解（CR）状态，21例患者达到部分缓解状态，30例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为12.2个月。

34例滑膜肉瘤患者中有41%的患者获得临床反应，3例患者达到完全缓解（CR），11例患者部分缓解（PR），14例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间为18.3个月。

30例圆细胞脂肪肉瘤患者中有43%的患者获得临床反应，其中3例达到完全缓解，10例达到部分缓解，16例患者病情稳定，中位缓解持续时间为12.2个月。

目前国内TCR-T细胞临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，且≤75岁；

2.转移性或者复发性实体瘤（宫颈癌、头颈部鳞癌[除鼻咽癌]、阴道癌、阴茎癌、肛门癌和外阴癌等）；

3.HPV分型检测为HPV18阳性；人白细胞抗原（HLA）分型为HLA-DRB1*0901；

4.ECOG评分 ≤1分；

5.预计生存时间≥ 3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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