BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布

近日，科济药业公布了CAR-T细胞产品CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。

截至2025年5月6日，研究团队已完成8例既往接受过至少三线治疗后复发患者的BCMA靶向细胞疗法输注，采用创新氟达拉滨/环磷酰胺（FC）清淋方案（氟达拉滨22.5-30 mg/m²联合环磷酰胺350-500 mg/m²），并开展了4个月的随访。数据显示，该细胞治疗制剂展现出卓越的安全性特征与初步疗效潜力：

在安全性维度，研究全程未观测到剂量限制性毒性（DLT）事件，未发生任何≥3级细胞因子释放综合征（CRS）病例，亦无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）等严重不良事件记录。所有8例受试者均维持稳定的临床耐受状态，无患者因不良事件退出研究。

疗效评估方面，已完成治疗后4周疗效评估的5例患者中，3例（60%）实现严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）达到骨髓微小残留病（MRD）阴性状态，有sCR/CR患者均在持续缓解中，包括已完成第4个月访视的首例患者。2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上；另外1例患者尚未达到方案规定疗效监测时点。

基于已获得的初步安全性及有效性数据，CT0596用于R/R MM患者总体耐受性良好，在所有预设剂量组都观察到了CAR-T细胞的扩增，并出现了令人鼓舞的疗效信号。

目前CAR-T疗法有产品正处于临床试验阶段，适应症包括白血病、淋巴瘤、卵巢癌、肝癌、肾癌等。年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验入选标准的患者可免费入组接受治疗。如果您想了解更多关CAR-T细胞疗法的信息，或者希望参与相关的临床试验，可以拨打我们的咨询电话：400-880-3716。