科济药业于EHA公布CT0596及CT1190B最新数据

近日，科济药业在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）和CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的研究成果。

CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病研究共有8例患者接受了4.5×10⁸ CAR⁺ T细胞剂量的CT0596治疗，其中6例为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2例为复发/难治性原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）。

截至2026年5月10日，中位随访时间为6.97个月，6例患者维持缓解。共有8例可评估患者。6例患者在首次4.5×10⁸输注后达到严格完全缓解（sCR，n=5）或非常好的部分缓解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10⁸输注治疗失败后，接受4.5×10⁸的再次治疗，于二次输注后第10个月仍维持部分缓解（PR）。另一名体重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低强度清淋和初始4.5×10⁸输注后疾病进展（PD），再次接受足量清淋6.0×10⁸输注后达到sCR。按照疾病亚型分析：两例pPCL患者均达到sCR。在6例MM患者中，4例达到sCR，1例达到VGPR，1例达到PR。所有患者在有效输注后4周均达到灵敏度为10⁻⁶的微小残留病（MRD）阴性。

8例输注患者的药代动力学结果显示，细胞扩增强劲且持久，中位Cmax为100,078拷贝/µg gDNA，中位Tmax为10.5天。

安全性方面，8例患者均报告了治疗期间出现的不良事件（TEAE），主要为血液学毒性，为CAR-T输注后常见的不良事件。未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS），未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生移植物抗宿主病（GVHD）。无患者因不良事件退出试验或者死亡。

CT1190B治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤研究共有13例患者（10例大B细胞淋巴瘤[LBCL]和3例滤泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B输注，剂量分别为：1.5×10⁸细胞（1例）、3.0×10⁸细胞（2例）、4.5×10⁸细胞（4例）和6.0×10⁸细胞（6例）。所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3线（范围：2-7）。

截至2026年5月11日，12例患者可评估疗效。客观缓解率（ORR）为91.7%（11/12），完全缓解（CR）率为66.7%（8/12），具体包括：3.0×10⁸剂量组1例PR和1例CR；4.5×10⁸剂量组1例PR和3例CR；6.0×10⁸剂量组1例PR和4例CR。所有3例FL患者均达到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部获得缓解，CR率为71.4%。值得注意的是，既往接受过CAR-T细胞或双特异性抗体治疗的患者也观察到了缓解，所有接受中等或更高剂量（≥3.0×10⁸）治疗的患者均获得缓解。中位随访6.62个月时，11例应答者中有7例仍维持疾病缓解。

在中高剂量下均观察到CAR-T细胞扩增，中位Tmax为10天。在最高剂量（6.0×10⁸细胞）下，CT1190B的中位Cmax（达10⁵）和AUC₀₋ₜ（达6×10⁵）远超目前已获批上市的自体CAR-T产品（Cmax：10³–10⁴；AUC₀₋ₜ：10⁴–2×10⁵）。

安全性方面，大多数3级及以上不良事件为血液学毒性，其中大部分在28天内恢复。未发生3级及以上感染。8例患者出现CRS（7例1-2级，1例3级），均在11天内恢复。2例患者出现ICANS（1例≥3级缓解中，1例1级已缓解）。无患者因不良事件导致的退出或死亡。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

本内容仅作医学知识科普用途，旨在提升公众健康认知。郑重提醒：读者在用药时请严格遵循药品说明书或遵医嘱，切勿根据网络信息自行购药或调整用药方案。康和源免疫之家作为健康科普平台，专注医学知识传播，不涉及任何药品销售业务，不提供代购等药品交易服务。