又一国产创新药突围！ALK阳性肺癌一线治疗迎来“首要泽”，为生命争取更长生存期！

6月11日，首药控股自主研发的1类创新药康特替尼颗粒（CT-707，商品名：首要泽）正式获批，用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

肺癌长期位居我国癌症发病率和死亡率首位。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），严重威胁着我国居民的生命健康。

ALK阳性肺癌是指非小细胞肺癌（NSCLC）中一种特定类型，其ALK基因存在突变。幸运的是，针对ALK阳性肺癌患者已有靶向治疗方法。这些治疗药物被称为ALK抑制剂，其作用机制是通过特异性地靶向并阻断异常ALK蛋白的活性，从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床上常用的ALK抑制剂包括克唑替尼、阿来替尼、布格替尼和劳拉替尼。这些靶向疗法在改善ALK阳性肺癌患者的预后方面展现了良好的效果，提供了一种更加个体化且有效的治疗思路。

很多人确诊ALK阳性后，第一把用的是克唑替尼，但早晚会遇到耐药。对于已经用过克唑替尼的患者，康特替尼的表现又如何？

在酶学检测中，康特替尼对ALK的抑制效力约为克唑替尼的10倍，且能够抑制ALK激酶域的多种克唑替尼耐药突变，包括L1196M、G1202R、F1174L、G1269S和R1275Q。临床前研究提示，康特替尼在未经ALK-TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，以及在克唑替尼治疗期间出现疾病进展的患者中均显示出显著的抗肿瘤活性。

2022年，《BMC Medicine》公布了CT-707治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究（NCT02695550）试验数据。结果显示：83.3%的患者观察到肿瘤消退，60例患者中，1例患者实现完全缓解（CR），31例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。客观缓解率（ORR）为53.3%，疾病控制率（DCR）为80.0%。

这项研究里，纳入了21例克唑替尼经治患者，其中7例再次达到部分缓解（PR），9例病情稳定（SD），疾病控制率还能维持在76.2%。中位无进展生存期（PFS）为6.73个月，中位缓解持续时间6.6个月。

39例既往未接受抑制剂治疗的患者中，25例患者表现出客观反应，客观缓解率（ORR）为64.1%，疾病控制率（DCR）为82.1%。中位无进展生存期（PFS）为15.9个月，中位缓解持续时间（DOR）为15.0个月。

康特替尼的上市，让ALK阳性肺癌的一线治疗又多了一种国产选择。对刚确诊还没来得及用药的患者，摊开面前的选项可能有克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、洛拉替尼，现在又多了康特替尼。

如果您或家人刚确诊ALK阳性非小细胞肺癌，或者正面临克唑替尼耐药后的选药困境，对“首要泽”这款新药还有疑问，如果你想横向对比其他ALK药物的优劣，或者你现在正处于耐药后的迷茫期，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

回顾ALK靶向治疗走过的十多年，克唑替尼作为一代药，中位无进展生存期10个月左右，随后二代、三代药物步步跟进，PFS数据不断被刷新。但现实里，总有部分患者对各类ALK-TKI响应不佳，或者因为不良反应被迫换药。康特替尼的出现，代表国产创新在ALK领域的扎实一步。希望未来有更多扎实数据，真正撬动更长的生存。