KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究数据亮相ESMO IO

12月13日，康宁杰瑞宣布在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）大会上公布PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究数据。

KN046-209是一项多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究（NCT05420220），评估KN046联合阿昔替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性、安全性和耐受性。

截至2024年9月1日，队列A和B中分别有53例和32例患者接受治疗，在队列A中，PD-L1 TPS≥1%（N=44）和≥50%（N=15）患者的ORR分别为56.8%和73.3%；确认的客观缓解率（ORR）分别为54.5%和66.7%。疾病控制率（DCR）分别为90.9%和93.3%。中位缓解持续时间（DOR）分别为13.2个月和未达到。中位无进展生存期（PFS）分别为8.3个月和12.4个月。中位总生存期（OS）尚未达到。

在队列B（N=32）中，ORR和确认的ORR均为9.4%，DCR为81.3%，中位DoR为7.4个月。中位PFS为5.6个月。中位OS为11.9个月。

KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，具有自主知识产权。KN046采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。

肺癌是2022年全球发病率和死亡率最高的癌症，中国国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》估计，中国2022年肺癌新发病例约106万。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。