28天实现完全缓解！CAR-T疗法重锤T细胞淋巴瘤

作者：小编更新时间：2024-07-23 点击数：

6月初，CD7-CAR-T产品PA3-17治疗复发/难治性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤（r/r T-ALL/LBL）的Ⅰ期临床研究在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）上公布。

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PA3-17注射液是全球首款获批IND的自体CD7-CAR-T产品，2021年11月和2022年12月，PA3-17注射液分别被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）授予了孤儿药资格认定。2021年8月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入注册临床试验，用于治疗难治/复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

该Ⅰ期试验共入组 12 例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为83.3%，也就是说有10例患者实现缓解，其中9例（75%）患者实现完全缓解（CR）。在实现完全缓解的患者中，有5例患者完全缓解超半年！最值得注意的是，其中一例患者在CAR-T细胞治疗前肿瘤肿块直径大于7cm，CAR-T疗法PA3-17注射液治疗28天后实现完全缓解，这就说明肿瘤已经完全消失！

临床试验进行中

值得庆幸的是，PA3-17注射液的临床试验正在寻找成人复发/难治性 CD7 阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：PA3-17 注射液治疗成人复发/难治性 CD7 阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.年龄 18-70 岁；

2.ECOG 评分 0-1 分；

3.确诊的恶性淋巴瘤：包括急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

通过将患者自身免疫系统的T细胞提取后升级，再将升级后的T细胞重新输注回体内，由这些T细胞来消灭癌细胞的治疗方式就是现在“爆火”的CAR-T疗法。

CAR-T疗法CTX130实现T细胞淋巴瘤患者完全缓解

在 COBALT-LYM （NCT04502446）试验中，CAR-T细胞疗法CTX130在T细胞淋巴瘤（TCL）患者中进行了研究。初步数据显示客观缓解率为70%，完全缓解率为30%。

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试验中一例患有成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)的女性患者，首次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天实现部分缓解。

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第二次输注CAR-T细胞疗法CTX130后28天，患者实现完全缓解。

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该试验表明，CAR-T疗法CTX130可有效缓解T细胞淋巴瘤病情。

结语

截至目前，CAR-T细胞疗法已在血液系统肿瘤取得突破性成就，并已上市多款产品，用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病等。虽然目前实体瘤领域暂未上市CAR-T产品，但新的策略和潜在的解决方案仍在不断发展，并可能为未来更有效、更安全的治疗方法提供一条前进的道路。而CAR-T疗法已在乳腺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌等各大领域进行临床研究，并取得了优异的疗效。详情可见：无瘤生存超7年！CAR-T疗法在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肝癌等实体瘤中能力出众！相信在不久的将来，CAR-T细胞疗法会在实体瘤领域闯出自己的“一片天”，为实体瘤患者带来曙光！

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6515

2.THE COBALT-LYM STUDY OF CTX130: A PHASE 1 DOSE ESCALATION STUDY OF CD70-TARGETED ALLOGENEIC CRISPR-CAS9–ENGINEERED CAR T CELLS IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY (R/R) T-CELL MALIGNANCIES

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