生存率大幅提升！穿戴即可治疗的电场疗法，抗癌小能手

作者：小编更新时间：2024-02-29 点击数：

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1月18日，Novocure宣布，其上市前批准（PMA）申请寻求将肿瘤电场治疗（TTFields）与标准全身疗法联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。目前正在接受FDA的实质性审查，预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。

肿瘤电场治疗（TTFields）是一种新型的肿瘤治疗方法。使用低强度、中频的交变电场，在不影响正常细胞的情况下破坏癌细胞的细胞分裂。与许多疗法不同，肿瘤电场治疗是非侵入性的，除了轻微的皮肤刺激外，基本上没有副作用。

电场疗法自2015年获FDA批准，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）后，又先后获批用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）、恶性胸膜间皮瘤的治疗。

我国于2020年批准一款电场治疗产品的注册，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。该产品为可穿戴设备，采用无创方法对患者治疗，临床使用风险相对较低，对于延缓肿瘤进展、延长患者生存期、改善生活质量方面具有一定疗效。

目前电场疗法在治疗胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等临床试验中，也取得了满意的结果。

胶质母细胞瘤（GBM）

胶质母细胞瘤（GBM）是最常见和侵袭性的脑肿瘤，诊断后两年的存活率约为25%。尽管经过了几十年的研究，在治疗这种疾病方面几乎没有什么进展。TTFields疗法的引入为GBM的治疗提供了一种新的途径。

从2004年到2005年，进行了第一次试点试验，以评估TTFields疗法对人类GBM的安全性和有效性。该试验包括两个单组，分别包括10例复发性GBM患者(A组)和10例新诊断的GBM患者(B组)。

临床试验取得了令人鼓舞的结果，A组和B组的结果与历史对照组(hc)的结果进行了比较。在A组中，接受TTFields单药治疗的患者的中位总生存期(OS)为14.7个月，中位无进展生存期(PFS)为26.1周。对照组的结果分别为6个月和9周。在B组中，接受TTFields联合维持性TMZ治疗的患者获得了更令人印象深刻的结果，中位OS和PFS分别超过40个月和14.4个月，而HC组的中位OS和PFS分别为14.6个月和7.1个月。

典型案例

琳达·朗从小就想成为一名消防员。2017年，她成为费城消防局第一位女性营长。升职两年后，琳达加入了100多名同事的行列，对一家汽油精炼厂发生的一系列爆炸事件做出反应。他们花了24个多小时扑灭大火，琳达在接下来的一年里一直在与咳嗽和其他肺部疾病作斗争。当她开始感到不寻常的疲劳、头晕和头痛时，她认为这与此有关。但眩晕持续存在，于是她求助于宾夕法尼亚大学医学院的耳鼻喉科团队。那里的一位专家也被难住了，建议她去做核磁共振。琳达在做完扫描回家的路上，她的电话响了。她得了脑瘤，需要尽快手术。

在接下来的六个星期里，琳达接受了两次手术，以便宾夕法尼亚大学医学院的神经肿瘤学团队可以切除她的肿瘤。她被诊断出患有胶质母细胞瘤(GBM)，并得知她可能只有六个月的生命。对琳达来说，前进的道路不再那么清晰了。手术后的几个星期，在服药期间，她感到头晕目眩。她找不到合适的词语，难以集中注意力。她的消防员和护理人员朋友来帮助她，提供精神和实际的支持。

琳达开始在宾夕法尼亚大学接受化疗，但她再也不能开车了，柯克工作的地方离他们家有一个多小时的路程。珍把这个消息传播出去，请求帮助把琳达运送到离她家大约30分钟路程的医疗中心。于是她接受了Novocure的电场疗法（TTFields）。在经过治疗后，2022年，她参加了全国脑肿瘤协会在费城举办的“希望赛跑”，以提高人们对脑肿瘤患者及其家属的认识。这打破了六个月生存的预言。琳达表示，“我很惊讶我还活着，并且感觉很好。”

胸膜间皮瘤

2019年5月，TTFields成为美国食品和药物管理局（FDA）批准的第二种胸膜间皮瘤治疗药物。FDA批准的第一个间皮瘤治疗方案是联合Alimta(培美曲塞)和顺铂的化疗方案。此次FDA批准TTFields治疗间皮瘤基于一项临床试验报告总生存期为18.2个月，试验中只接受化疗的患者存活了12.1个月。TTFields的加入帮助患者平均延长了6个月的寿命。虽然TTFields并不能治愈间皮瘤，但它可以显著提高患者的存活率，而且副作用的风险很低。

卵巢癌

卵巢癌是一种经常发生的妇科恶性肿瘤，导致大量女性死亡。化疗仍然是晚期卵巢癌患者的标准治疗。由于TTFields在许多不同类型的肿瘤治疗中取得了有希望的结果，已经进行了一些体外和体内实验，以评估TTFields可以成为治疗卵巢癌的新方法的可行性。

INNOVATE试验（EF-22）于2014年9月至2016年12月进行了I/II期临床试验。这是一项前瞻性、单臂、非随机试验，旨在评估用于铂耐药复发性卵巢癌（PROC）治疗的 TTFields 装置的安全性和初步疗效。

INNOVATE 研究纳入了31例患者，并接受 TTFields联合每周一次的紫杉醇治疗，该试验未采用对照组。研究结果显示，患者的中位无进展生存期（PFS）增加到8.9个月，而对照组的中位PFS为5.4个月（每周单独使用紫杉醇），尽管这是一项初步的试点试验，但INNOVATE研究结果显示了TTFields治疗的PROC患者有希望的反应和生存数据。

胰腺癌

TTFields可以抑制癌细胞的生长，减少胰腺肿瘤的体积。为了评估TTFields应用于PAC治疗的临床疗效和可行性，研究人员进行了相应的临床试验。PANOVA(EF-20, NCT01971281)是首个研究TTFields治疗多形性腺癌（PAC）疗效的临床试验，于2013年11月至2017年12月进行。在这项I/II期试验中，40名患者入组，非随机分为两组。

研究结果显示，TTFields+吉西他滨组的中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分别为14.9个月和8.3个月。而TTFields +吉西他滨+ 白蛋白紫杉醇（nab-紫杉醇）组的PFS数据为12.7个月。研究表明TTFields +全身化疗在PAC晚期患者中是安全且耐受性良好的。

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目前电场疗法在我国香港以及美国、日本等地都已上市，我国内地地区也已免临床上市。

日本依据电场原理引进了电场疗法设备-ECCT，这款设备也是主要通过穿戴来附着于患者身体，皮肤副作用较少，目前日本ECCT治疗已应用于肺癌、乳腺癌、脑肿瘤等众多实体瘤中，并取得了较好的疗效。具体可点击链接日本电场治疗数据案例或致电康和源免疫之家医学部400-880-3716进行咨询。

不过，肿瘤电场治疗目前还处于不断发展和完善的阶段，临床应用仍然有一定的限制。所以在选择肿瘤电场治疗时，需要根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。如果想要寻找更好的治疗方法也可以选择国际会诊，通过线上与专家沟通了解到适合自己病情的国际新疗法。如果考虑国际会诊的患者，可以直接咨询医瘤界（400-880-3716），医瘤界可以为您对接国际专家。

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电场疗法与其他抗癌疗法联合应用，为患者带来更多的治疗效果！

参考资料

1.Novocure Announces FDA Acceptance of the PMA Application for TTFields Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer - Novocure

2.Tumor-treating fields plus chemotherapy versus chemotherapy alone for glioblastoma at first recurrence: a post hoc analysis of the EF-14 trial - PMC (nih.gov)

3.A review of tumor treating fields (TTFields): advancements in clinical applications and mechanistic insights - PMC (nih.gov)

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Tag：电场治疗

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