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硫酸索西美雷塞片在国内获批上市

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2月28日,国家药品监督管理局(NMPA)批准硫酸索西美雷塞片(商品名:济乐美)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2026-03-02

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2月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准zongertinib用于治疗HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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近日,加拿大不列颠哥伦比亚省的一项医疗政策更新,在全球肿瘤治疗领域激起了涟漪。该省宣布将对肿瘤电场治疗(TTFields)用于新诊断胶质母细胞瘤成人患者的治疗予以报销。

免疫管家 2026-02-28

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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Optune Pax肿瘤电场疗法与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合,用于治疗局部晚期胰腺癌成年患者。

免疫管家 2026-02-24

MK-1084片拟纳入突破性治疗

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2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MK-1084片拟纳入突破性治疗,联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。

免疫管家 2026-02-13

GFH375片拟纳入突破性治疗

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2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:GFH375片拟纳入突破性治疗,用于至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

免疫管家 2026-02-13

安罗替尼四药方案治疗非小细胞肺癌登《Nature》子刊

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近日,《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了安罗替尼联合派安普利单抗联合化疗用于IIB-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者围术期治疗的三臂前瞻性临床试验研究。

免疫管家 2026-02-06

国内外癌症疫苗研发加速!癌症疫苗真的能防复发吗?多项临床数据出炉,带来这些积极信号

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2026年1月20日,Moderna公布其个体化新抗原疫苗mRNA-4157(intismeran autogene)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗,用于高危黑色素瘤患者术后辅助治疗,在五年随访中展现出持续且显著的临床获益。与单用帕博利珠单抗相比,该组合疗法将患者的复发或死亡风险大幅降低了49%。

免疫管家 2026-01-22

甲磺酸阿美替尼片第五项适应症获批

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1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-09

美国FDA批准sevabertinib用于既往接受过治疗的晚期HER2突变非小细胞肺癌患者

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2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了sevabertinib(Hyrnuo)用于经FDA批准的检测方法证实肿瘤存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变、且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2026-01-07

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1月6日,拜耳宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予塞伐艾替尼突破性治疗品种认定,用于携带人表皮生长因子受体2(HER2)激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

免疫管家 2026-01-07

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12月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗PD-1单抗帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)...

免疫管家 2026-01-06

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