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1月18日,Novocure宣布,其上市前批准(PMA)申请寻求将肿瘤电场治疗(TTFields)与标准全身疗法联合用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受。目前正在接受FDA的实质性审查,预计将在 2024 年下半年收到FDA的监管决定。
肿瘤治疗场(TTFields)是一种非侵入性的癌症治疗方式,可以抑制癌细胞增殖,诱导细胞死亡。
胶质母细胞瘤(GBM)是最常见和侵袭性的脑肿瘤,诊断后两年的存活率约为25%。尽管经过了几十年的研究,在治疗这种疾病方面几乎没有什么进展。TTFields疗法的引入为GBM的治疗提供了一种新的途径。从2004年到2005年,进行了第一次试点试验,以评估TTFields疗法对人类GBM的安全性和有效性。该试验包括两个单组,分别包括10例复发性GBM患者(A组)和10例新诊断的GBM患者(B组)。在A组中,TTFields作为维持性替莫唑胺(TMZ)治疗失败后的唯一治疗,而B组则接受TTFields治疗与维持性TMZ治疗联合治疗。临床试验取得了令人鼓舞的结果。在A组中,接受TTFields单药治疗的患者的中位总生存期(OS)为14.7个月,中位无进展生存期(PFS)为26.1周,而对照组的结果分别为6个月和9周;在B组中,接受TTFields联合替莫唑胺治疗的患者获得了更令人印象深刻的结果,中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别超过40个月和14.4个月,而对照组的中位OS和PFS分别为14.6个月和7.1个月。这些结果表明TTFields技术是GBM安全有效的治疗选择。2006年至2009年进行了一项对照随机III期试验,比较TTFields单药治疗和最佳医师选择(BPC)化疗治疗复发性GBM的疗效。该试验纳入237例患者,随机分配接受TTFields单药治疗(120例)或BPC化疗(117例),尽管该试验仅显示两组之间的有效性相当,但TTFields单药治疗显示出更高的安全性和更好的生活质量。基于2004年至2009年期间的研究结果,TTFields疗法于2011年4月8日获得FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)。详情咨询免疫管家医学部400-880-3716典型病例琳达·朗从小就想成为一名消防员。2017年,她成为费城消防局第一位女性营长。升职两年后,琳达加入了100多名同事的行列,对一家汽油精炼厂发生的一系列爆炸事件做出反应。他们花了24个多小时扑灭大火,琳达在接下来的一年里一直在与咳嗽和其他肺部疾病作斗争。当她开始感到不寻常的疲劳、头晕和头痛时,她认为这与此有关。但眩晕持续存在,于是她求助于宾夕法尼亚大学医学院的耳鼻喉科团队。那里的一位专家也被难住了,建议她去做核磁共振。琳达在做完扫描回家的路上,她的电话响了。她得了脑瘤,需要尽快手术。在接下来的六个星期里,琳达接受了两次手术,以便宾夕法尼亚大学医学院的神经肿瘤学团队可以切除她的肿瘤。她被诊断出患有胶质母细胞瘤(GBM),并得知她可能只有六个月的生命。对琳达来说,前进的道路不再那么清晰了。手术后的几个星期,在服药期间,她感到头晕目眩。她找不到合适的词语,难以集中注意力。她的消防员和护理人员朋友来帮助她,提供精神和实际的支持。琳达开始在宾夕法尼亚大学接受化疗,但她再也不能开车了,柯克工作的地方离他们家有一个多小时的路程。珍把这个消息传播出去,请求帮助把琳达运送到离她家大约30分钟路程的医疗中心。于是她接受了Novocure的电场疗法(TTFields)。在经过治疗后,2022年,她参加了全国脑肿瘤协会在费城举办的“希望赛跑”,以提高人们对脑肿瘤患者及其家属的认识。这打破了六个月生存的预言。琳达表示,“我很惊讶我还活着,并且感觉很好。”图片源于Novocure但是由于TTFields会引起附着部位的刺激性或过敏性接触性皮炎,所以小编为大家介绍一下日本的电场疗法设备-ECCT。日本的电场设备明显改善了皮肤的副作用,主要通过穿戴来附着于患者身体(如图)。电场治疗的夹克电场治疗的头盔目前日本ECCT治疗已应用于肺癌、乳腺癌、脑肿瘤等实体瘤中,并取得了较好的疗效。目前电场疗法在我国香港以及美国、日本等地都已上市,我国内地地区也已免临床上市。需要注意的是,肿瘤电场治疗目前还处于不断发展和完善的阶段,临床应用仍然有一定的限制。所以在选择肿瘤电场治疗时,需要根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。如果想要寻找更好的治疗方法也可以选择国际会诊,通过线上与专家沟通了解到适合自己病情的国际新疗法。如果考虑国际会诊的患者,可以直接咨询免疫管家(400-880-3716),医瘤界可以为您对接国际专家。扫描下方二维码,或者直接电话咨询免疫管家医学部(400-880-3716),为癌友患者们分享更多信息。免责声明:免疫管家为免疫科普平台,文本参考来源于网络,版权归原作者所有。该文章仅供分享,如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除,谢谢!参考资料A review of tumor treating fields (TTFields): advancements in clinical applications and mechanistic insights - PMC (nih.gov)
胶质母细胞瘤(GBM)是最常见和侵袭性的脑肿瘤,诊断后两年的存活率约为25%。尽管经过了几十年的研究,在治疗这种疾病方面几乎没有什么进展。TTFields疗法的引入为GBM的治疗提供了一种新的途径。
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