无癌状态3年！mRNA疫苗mRNA-4157亮相2024年美国临床肿瘤学会，2.5年生存率达96.0%！

作者：小编更新时间：2024-06-07 点击数：

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6月3日，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据首次发布，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%。

截图来源于“参考资料1”

关于mRNA-4157 (V940)

mRNA-4157 (V940)是一种新型的基于信使RNA (mRNA)的个体化新抗原疗法(INT)，由多达34种新抗原的合成mRNA编码组成。

该研究数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，结果显示：中位随访约3年（34.9个月），与单独使用帕博利珠单抗相比，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，而单独使用帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%。

与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的总生存期（OS）的探索性终点更有利，2.5年OS率分别为96.0%和90.2%。

关于mRNA

mRNA（或信使RNA）是一种包含指令或配方的分子，指导细胞利用其天然机制制造蛋白质。为了顺利进入细胞，mRNA在称为脂质纳米颗粒的保护气泡内传播。一旦进入体内，我们的细胞就会将mRNA作为一组指令读取，构建与病原体部分（称为抗原）相匹配的蛋白质。免疫系统将这些外来抗原视为入侵者，然后派遣称为抗体和T细胞的防御者，并训练免疫系统以应对未来潜在的攻击。因此，当真正的病毒出现时，身体可能会识别它—发出警报，帮助抵御感染和疾病。

图片来源于“参考资料3”

多年来研究人员一直在研究mRNA技术，以使其在现实世界中发挥作用。目前mRNA已被证明是疫苗开发（以及潜在的治疗方法）的绝佳平台，并且在肿瘤治疗领域取得了有效的突破。

个性化新抗原疫苗和帕博利珠单抗治疗晚期肝细胞癌

4月7日，世界顶级期刊《Nature Medicine》公布了癌症疫苗GNOS-PV02的1/2期试验GT-30数据结果，这是一项GNOS-PV02联合帕博利珠单抗（一种 PD-1 抑制剂）治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的临床研究。该试验共纳入了36 名患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为 30.6%（36 名患者中有 11 名），其中 8.3%（36 名患者中有 3 名）达到完全缓解（CR），22.2%（36 名患者中有 8 名）患者达到部分缓解（PR），两名PR患者的靶病变在随后的成像时间点上继续显示出进一步的肿瘤缩小，疾病控制率为55.6%（36例患者中有20例）。

数据截止时，中位随访时间为21.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，中位总生存期（mOS）为19.9个月。

图片来源于“参考资料4”

无癌状态3年！mRNA肿瘤疫苗Autogene cevumeran取得突破性进展

胰腺导管腺癌(PDAC)是是一种高度侵袭性的致死性恶性肿瘤，平均5年生存率不到10%。

2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员公布其针对胰腺导管腺癌（PDAC）的个体化癌症疫苗Autogene cevumeran (BNT122）的临床试验随访成果。结果显示：超过80%的疫苗诱导的新抗原特异性T细胞在给药3年后仍可在免疫应答患者中检测到。与无应答者相比，这些患者的中位无复发生存期延长。在3年的随访期间，8例对自身基因cevumeran有免疫反应的患者中有6例保持无病状态。

2023年5月，《自然》杂志报道了autogene cevumeran的1期临床试验结果。结果显示：8名无应答者的中位无复发生存期（RFS）为13.4个月。

图片来源于“参考资料6”

mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人体临床试验

肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一，它的死亡率在全球范围内呈上升趋势，2020年全球共有90.57万人诊断为肝癌，死亡患者达到83.02万。

2023年11月，艾博生物宣布，与臻知医学联合启动肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人体临床试验。研究旨在评估IPM511单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗病情进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性。

ABOR2014（IPM511）是一种基于臻知医学独创的IMMURITHMS®肿瘤抗原表位计算平台，利用艾博生物自主知识产权mRNA技术平台成熟的mRNA设计能力与LNP递送系统，编码近20种肝癌高频抗原表位的mRNA肿瘤治疗性疫苗，该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。

临床试验寻找患者啦！

值得庆幸的是，目前ABOR2014针对肝细胞癌的临床试验在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项开放、单中心、多次给药、剂量递增与剂量扩展，观察和评估 ABOR2014 注射液（IPM511）治疗晚期原发性肝细胞癌的安全性、耐受性、免疫动力学及初步疗效的临床研究

部分入选标准：

1. 年龄≥18周岁，男女均可；

2. 病理学或细胞学确诊的局部晚期或原发性肝细胞癌转移的患者，且经标准治疗失败或不可耐受者；

3. 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分：0～1分（含界值）；

4. 预期生存期≥12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

各项研究数据表明mRNA疫苗在肿瘤治疗领域前景广阔，随着越来越多临床研究的开展，mRNA疫苗为更多癌症带来新的治疗方式的可能性越大。期待mRNA疫苗带来更多癌种的疗效数据，为更多的癌症患者带来曙光。

参考资料

1. Moderna & Merck Announce 3-Year Data For mRNA-4157 (V940) in Combination With KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) Demonstrated Sustained Improvement in Recurrence-Free Survival & Distant Metastasis-Free Survival Versus KEYTRUDA in Patients With High-Risk Stage III/IV Melanoma Following Complete Resection (modernatx.com)

2. Individualized neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab in resected melanoma: 3-year update from the mRNA-4157-P201 (KEYNOTE-942) trial. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3. mRNA Technology: What It Is and How It Works (pfizer.com)

4. Personalized neoantigen vaccine and pembrolizumab in advanced hepatocellular carcinoma: a phase 1/2 trial | Nature Medicine

5. Three-year Phase 1 Follow-Up Data for mRNA-based Individualized Immunotherapy Candidate Show Persistence of Immune Response and Delayed Tumor Recurrence in Some Patients with Resected Pancreatic Cancer | BioSpace

6. Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer | Nature

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