mRNA治疗性疫苗LY01620临床试验申请获批用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变

8月13日，绿叶制药宣布人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗LY01620的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

LY01620利用mRNA表达HPV特异性抗原E6/E7，通过诱导机体产生特异性T细胞免疫清除HPV感染的宫颈上皮细胞，阻断癌变过程并使宫颈上皮细胞恢复正常。LY01620有望填补HPV治疗性疫苗的空白，为HPV相关疾病提供新的治疗选择。

信使RNA（mRNA）会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练，通过使身体准备好对抗外来入侵者来帮助预防感染。一个人在接受 mRNA 疫苗接种后接触到病毒，抗体可以快速识别它，附着在它上面，并在它引起严重疾病之前将其标记并销毁。

人乳头瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染，几乎所有性活跃的人都感染了HPV。HPV感染可导致细胞变化，形成生殖器宫颈、阴道、外阴、肛门或咽喉癌前病变，诱发宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和咽喉癌等多种恶性肿瘤，其中几乎100%的宫颈癌由HPV感染引起。2020年全球宫颈癌新发60.4万例，死亡约34.2万例，是全球女性常见的恶性肿瘤之一。

HPV引起的头颈癌肿瘤细胞内含有一种叫做E7的蛋白质。这种肿瘤的癌症复发和/或难治性标准治疗的患者目前是不可治愈的。HPV在几乎所有宫颈癌以及许多头颈部和肛门恶性肿瘤中都有因果关系。HPV-16是这些癌症中最常见的菌株。

值得庆幸的是，目前mRNA疫苗的临床试验正在寻找肝细胞癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项开放、单中心、多次给药、剂量递增与剂量扩展，观察和评估 ABOR2014 注射液（IPM511）治疗晚期原发性肝细胞癌的安全性、耐受性、免疫动力学及初步疗效的临床研究
部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.肝细胞癌患者；

3.ECOG体能状况0～1分；

4.预期生存期≥12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。