36个月生存率达84.4%！癌症疫苗在宫颈癌、头颈癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤领域“杀疯了”

作者：小编更新时间：2025-02-27 点击数：

2 月17日，《临床癌症研究》发表了题为：Human Papilloma Virus Circulating Cell-Free DNA Kinetics in Patients with Cervical Cancer Undergoing Definitive Chemoradiation的文章，文中报告了PDS0101（Versamun HPV）的循环肿瘤 DNA（ctDNA）结果。

截图源于参考资料1

共有 66 名局部晚期宫颈癌患者入组，其中49名接受标准护理治疗，17 名患者接受放化疗（CRT）和Versamune HPV 联合治疗，结果显示：3-4个月时HPV ctDNA清除率与更好的2年无复发生存率（RFS）相关（92.9% VS 30%）。

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PDS0101（Versamun HPV）是一款针对HPV阳性的靶向治疗性癌症疫苗。2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布了PDS0101联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的2期IMMUNOCERV研究试验。该试验共纳入了17例患者，所有患者都接受至少两剂PDS0101，结果显示：36 个月总生存率（OS）为84.4%，36个月无进展生存期（PFS）率为74.9%。

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接受5剂的患者36个月总生存率（OS）以及无进展生存期（PFS）率均高达100%。

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由此可见，癌症疫苗PDS0101在宫颈癌中具有令人鼓舞的疗效。同时，癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的联合应用也是值得深入研究的领域。

癌症疫苗PDS0101与免疫检查点抑制剂联合治疗在头颈部鳞状细胞癌中也取得显著进展

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上便公布了新型癌症疫苗PDS0101联合帕博利珠单抗治疗HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的2期VERSATILE-002研究试验最新数据。该试验共纳入53例患者，结果显示：19例患者肿瘤缩小或消失，其中5例患者实现完全缓解（CR），14例患者实现部分缓解（PR），22例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为77%。中位总生存期（mOS）为30个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.3个月。

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由此可见，癌症疫苗PDS0101联合帕博利珠单抗在头颈部鳞状细胞癌中同样有效。

在过去的几十年里，免疫检查点抑制剂（ICI）和过继细胞疗法（ACT）的进步，癌症免疫疗法经历了一场重大革命。近年来，人们对癌症疫苗的治疗效果充满希望。现在，治疗性癌症疫苗逐渐显示出其他标准护理免疫疗法耐药的患者的有效性和潜力。

目前癌症疫苗临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

HER-Vaxx改善胃癌患者生存期

HER-Vaxx是一种靶向HER2的B细胞肽疫苗。2024年9月13日，《临床癌症研究》发表了HER-Vaxx（IMU-131）用于HER2过表达晚期胃癌患者的II期HERIZON临床研究（NCT02795988）结果。

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共纳入36名患者，17例患者纳入化疗组，19例患者纳入HER-Vaxx联合化疗组，结果显示：HER-Vaxx联合化疗组1例患者完全缓解（CR），6例患者部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为 7.1 个月。相比之下，单独化疗组中没有患者达到完全缓解（CR），7例患者达到部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。

HER-Vaxx联合化疗组中位总生存期（OS）为 13.9 个月，单独化疗组为 8.31 个月。HER-Vaxx联合化疗组中位无进展生存期（PFS）为 6.93 个月，单独化疗组为6.01 个月。

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该试验表明，HER-Vaxx 联合标准化疗可显著改善胃癌患者的总生存期。

iNeo-Vac-P01使85.7%的胰腺癌患者病情得到控制

iNeo-Vac-P01是一款基于肽的新抗原疫苗，2021年8月，《Frontiers in lmmunology》发表了iNeo-Vac-P01用于胰腺癌患者的临床疗效。

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共纳入 7 例符合条件的晚期胰腺癌患者，患者 P02 、 P03 、 P06 和 P07 在接种疫苗期间病情稳定。患者 P01 和 P04 在接种疫苗期间表现出部分反应，并且在接种疫苗后的一段时间内病情控制良好。疾病控制率（DCR）为 85.7%，中位生存期（OS）为 24.1 个月，24个月时的存活率约为50%。7 例患者中有 3 例在目标病灶处显示肿瘤缩小。

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患者 P01 于 2017 年 7 月首次诊断为胰腺癌伴肝转移。既往接受化疗与胰腺切除术。然而仍旧进展，发现淋巴结转移。于是该患者接受了 iNeo-Vac-P01治疗，并达到部分缓解（PR）状态，靶病灶大小较治疗前减小了54%。

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ISA101疫苗联合方案在HPV-16 阳性实体瘤中显可观疗效

ISA101疫苗是靶向人瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，在一项II期临床试验（NCT02426892）中，评估了ISA101联合PD-1抑制剂在HPV-16 阳性恶性肿瘤患者中的疗效。共24例患者入组治疗，口咽癌22例、肛门癌1例、宫颈癌1例，结果显示：6例患者实现部分缓解（PR），2例患者实现完全缓解（CR），中位总生存期（OS）为17.5个月。

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mRNA-4157预计最早于今年上市，黑色素瘤患者福音

mRNA-4157是一种新型的基于信使RNA(mRNA)的个体化疫苗，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据。结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，帕博利珠单抗为90.2%。

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由此可见，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗在黑色素瘤患者中耐受性良好。据了解，mRNA-4157（V940）预计最早今年上市，这将会是全球首款mRNA肿瘤疫苗。

CARVac使67%的CLDN6阳性实体瘤患者病情得到控制

CARVac是一款CAR-T细胞扩增型RNA疫苗，可表达CLDN6抗原，旨在增强CAR-T的持久性和功能性。2023年10月，国际顶级期刊《Nature》mRNA疫苗（CARVac）联合CAR-T细胞治疗CLDN6阳性实体瘤的试验结果。

共纳入22名患者，包括13例患有生殖细胞肿瘤、4例患有上皮性卵巢癌、1例患有子宫内膜癌、1例患有输卵管浆液性癌、1例患有促纤维增生性小圆细胞肿瘤（DSRCT）、1例患有胃腺癌、1例患有未知原发性癌症。结果显示：客观缓解率（ORR）为33%，其中6例患者实现部分缓解（PR），1 例患者完全缓解（CR），持续10.5个月。疾病控制率（DCR）达到67%。

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结语

目前癌症疫苗已在多项临床试验中被证明是癌症治疗一种有希望的治疗选择，癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的联合应用也是值得深入研究的领域。预计未来几年癌症治疗领域将会迎来飞速发展，或许，我们将见证众多治疗性癌症疫苗的成功出现，并不断取得进展。最终，癌症将不在可怕！

参考资料

1.https://aacrjournals.org/clincancerres/article-abstract/31/4/697/751733/Human-Papilloma-Virus-Circulating-Cell-Free-DNA

2.https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/presentation/2024/ImmunoCerv_ASTRO_2024.pdf

3.https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/presentation/2024/ESMO_2024_Poster_Final_14SEP2024_1.pdf

4.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/30/18/4044/747462/Phase-II-Trial-of-HER-Vaxx-a-B-cell-Peptide-Based

5.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2021.691605/full

6.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6439768/

7.https://s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf

8.https://www.nature.com/articles/s41591-023-02612-0

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