Autogene cevumeran可能延迟胰腺癌复发

2月19日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心研究团队再次在《Nature》发表了mRNA 新抗原疫苗Autogene cevumeran（BNT122）在胰腺导管腺癌（PDAC）中的最新试验结果。

研究人员发现，Autogene cevumeran可能与延迟胰腺导管腺癌（PDAC）复发相关！在生物标志物可评估队列中，8 例疫苗诱导的高水平新抗原特异性 T 细胞患者的中位无复发生存期（RFS）未达到，8 例没有疫苗诱导的 T 细胞患者（无反应者）的中位无复发生存期（RFS）为13.4个月，在安全性评估队列中，中位无复发生存期（RFS）为18.0 个月，中位总生存期（OS）未达到。

AAutogene cevumeran 是一种基于mRNA疫苗技术的可编码个性化新抗特异性免疫疗法，根据从每位患者的肿瘤组织获得的肿瘤特异性体细胞突变数据设计，以刺激针对多达 20 种新抗原的 T 细胞反应。

2023年，纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究人员便报告了BNT122 联合阿替利珠单抗以及化疗用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者的1期临床试验结果。该试验中，16例患者成功接受治疗，其中8例患者产生了T细胞反应。未应答的8例患者中，中位无复发生存期（RFS）为13.4个月，有应答的8例患者仍生存，疾病进展或死亡的风险降低92%。

2024年1月6日，英国皇家马斯登医院和癌症研究所等研究人员在《自然医学》报告了一款基于mRNA疫苗技术的个性化新抗原疫苗Autogene cevumeran（BNT122）的I期试验结果。

该试验（NCT03289962）评估了BNT122单药治疗或与阿替利珠单抗联合治疗在既往接受过治疗的晚期实体瘤中的疗效。结果显示：剂量递增队列中，BNT122单药治疗组1例胃癌患者达到完全缓解（CR），BNT122联合阿替利珠单抗组1例乳腺癌患者达到部分缓解（PR），1例直肠癌患者达到完全缓解（CR）。扩展队列中，既往未接受免疫检查点抑制剂（CPI）治疗的黑色素瘤和肾细胞癌患者客观缓解率（ORR）为 33.3%，尿路上皮癌、非小细胞肺癌客观缓解率分别为 18.2%和10.0%。

病例报告

患者21是1例直肠癌患者，在接受了两种治疗后，肺部有1.1 cm的靶病变和非靶病变，接受9剂BNT122联合阿替利珠单抗治疗后达到完全缓解。

患者13是一例三阴性乳腺癌（TNBC）患者，BNT122联合阿替利珠单抗治疗后，肺转移病灶缩小，实现部分缓解（PR）。

患者38是肾癌患者，既往接受包括纳武利尤单抗在内的四线全身治疗，伴有胸膜靶病灶，最长直径（基线肿瘤）（SLD）之和为 108 mm，治疗 13 个月后减少到 10 mm。

目前癌症疫苗临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41586-024-08508-4

2.https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y

3.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7