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7月22日,Scancell宣布公布了正在进行的II期SCOPE试验最新积极数据。该试验评估SCIB1/iSCIB1+ Immunobody® DNA主动免疫疗法联合检查点抑制剂治疗不可切除晚期黑色素瘤患者的效果。
SCOPE研究(NCT04079166)是一项在英国开展的多中心II期开放标签临床试验,旨在评估SCIB1/iSCIB1+ DNA Immunobody®疗法联合检查点抑制剂治疗晚期黑色素瘤的疗效。该研究将在四个队列中招募超过140名患者,主要针对IIIB/IV期不可切除的转移性黑色素瘤患者,评估SCIB1或iSCIB1+联合标准治疗(SoC)检查点抑制剂的疗效、安全性及持久性。
队列1和队列3分别接受SCIB1或iSCIB1+联合当前标准治疗(伊匹木单抗+纳武利尤单抗)。可评估患者的综合总体缓解率(ORR)达68.6%(46/67),疾病控制率(DCR)88.0%,完全缓解率(CR)17.9%(12/67)。
队列2(因英国标准治疗变更提前终止)在9例目标患者中评估SCIB1联合帕博利珠单抗,结果与队列1/3相当。这些数据较既往报道的伊匹木单抗+纳武利尤单抗在Checkmate 067研究中50%的ORR及真实世界约48%的ORR有显著提升
生存期与安全性:
队列1的12个月无进展生存率(PFS)为64.6%,队列3达80.8%,显著优于伊匹木单抗+纳武利尤单抗既往报道的12个月PFS 43.9%。
SCIB1/iSCIB1+联合标准治疗的安全性与单用伊匹木单抗+纳武利尤单抗一致,未新增安全性问题,耐受性良好。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
https://scancell.co.uk/wp-content/uploads/2025/07/20250722-SCOPE-Data_Press-Release-PL.pdf
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