VB10.NEO联合治疗方案临床数据公布于2025 ASCO

VB10.NEO 是一种基于 DNA 的个性化新抗原疫苗，2025年美国临床肿瘤学会上公布了VB10.NEO与 atezolizumab用于晚期实体瘤患者的1b 期 VB N-02 试验的最终分析。

26名患者接受了至少一剂 VB10，肿瘤类型包括头颈部鳞状细胞癌（15%）、三阴性乳腺癌（15%）和其他，在23例具有基线后一次肿瘤评估的受试者中，没有受试者达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）；客观缓解率（ORR）为0%。有8例受试者（34.8%）病情稳定（SD）。疾病控制率（DCR）为34.8%。

23例患者中有22例（95.7%）出现了无进展生存期（PFS）事件。中位无进展生存期为1.4个月。6个月时的无进展生存率为9.2%；6个月、12个月和18个月时的总生存率分别为59.6%、32.5%和26.0%。

作为一款治疗性DNA疫苗，VB10.NEO利用患者自身的新抗原，为癌症患者提供个性化治疗。早在2019年，Vaccibody便公布了VB10.NEO新抗原癌症疫苗的VB N-01 I/IIa期临床试验结果，这些数据来自首批接受VB10.NEO治疗后进行安全性评估的16名患者，以及首批进行临床疗效评估的14名患者。

在接受VB10.NEO治疗后，所有分析的跨瘤种患者中有50%出现了临床反应

表现为病灶缩小10%-100%，或之前进展中的病灶趋于稳定。

所有4名头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者、1名黑色素瘤患者、1名非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及8名肾细胞癌（RCC）患者中的1名，在开始VB10.NEO疫苗接种后均显示出临床反应。

在14名患者中，有7名（4名SCCHN、1名黑色素瘤、1名NSCLC和1名RCC）出现了临床反应。

头颈鳞状细胞癌（SCCHN，4名患者）：

对于在CPI治疗期间出现进展的患者，在开始VB10.NEO后，目标病灶出现稳定或缩小；

对于在CPI治疗期间病情稳定或部分缓解的患者，在开始VB10.NEO后，病灶缩小；

若患者有多个目标病灶，则用于选择新表位的那些病灶反应最为强烈；

其中1名患者在后续活检中发现含有疫苗靶向突变的肿瘤细胞被清除。

黑色素瘤（1名患者）：

患者TMB高，在开始VB10.NEO治疗前病情稳定，已接受CPI治疗10个月。

接种VB10.NEO后，对50%的选定新表位（多数为新生反应）观察到新抗原特异性T细胞反应增强。

该患者出现临床反应，表现为病灶缩小。

非小细胞肺癌（NSCLC，1名患者）：

患者TMB中等，在开始VB10.NEO治疗前病情稳定（9个月CPI治疗期间的最佳反应），并在疫苗生产期间出现新病灶（疾病进展）。

在首次接种VB10.NEO后9周，观察到目标病灶迅速缩小，呈现临床反应。

肾细胞癌（RCC，8名患者）：

所有8名患者TMB均较低。

其中2名患者病情进展，6名患者病情稳定。

1名患者在首次接种VB10.NEO前停用CPI并开始免疫抑制治疗。

截至数据截止（首次接种VB10.NEO后最多37周），临床反应有限。

值得注意的是，仅1名RCC患者的目标病灶总和增长超过20%，且用于选择新表位的病灶均未出现进展（即未出现超过20%的增大）。

目前癌症疫苗有临床试验正在国内开展，一种名为ABO2102的新型mRNA肿瘤疫苗也在研发中。癌症疫苗通常分为肽、DNA、mRNA、DC疫苗。这款疫苗覆盖多种KRAS突变，KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者可尝试参与临床免费接受治疗。

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

参考资料

1.https://nykode.com/wp-content/uploads/2025/06/N02_ASCO_poster_2025_v4.pdf?_gl=1*4npiuz*_up*MQ..*_ga*MTg1MzkxMDY2Ni4xNzU5MTEwODY3*_ga_72M0P39CDY*czE3NTkxMTA4NjQkbzEkZzAkdDE3NTkxMTA4NjQkajYwJGwwJGgw

2.https://www.vaccibody.com/wp-content/uploads/2019/11/1901105_Press-release_SITC-FINAL.pdf