新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001获批开启临床研究

6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001开启临床研究。

XH001是新合生物基于AI驱动的mRNA技术平台研发的首款个性化肿瘤新抗原疫苗。通过运用自主研发独立产权的NeoCura AI ALPINE系统筛选高免疫原性新抗原，该疫苗整合患者独特的肿瘤细胞突变谱与HLA分型数据，定制对应编码的个性化新抗原疫苗，激活肿瘤特异性T细胞，精准清除残余肿瘤细胞，从源头降低复发风险。

此外，对比传统药物，XH001另一个巨大优势在于，传统术后辅助治疗手段，通常以化疗药物为主，药物存在不可避免的毒副作用，因而难以长期应用。但疫苗在人体内建立的免疫记忆，却可以长期存在，给患者提供超越用药时间之外的长久保护。

mRNA疫苗，一种使用称为信使RNA（mRNA）的分子的合成版本来指导体内细胞产生特定蛋白质的疫苗，该蛋白质训练免疫系统识别和摧毁目标疾病相关实体。

想象一下，咱们身体里有一支强大的“免疫军队”，专门负责抓坏蛋、保家卫国。可有时候，坏蛋太狡猾，免疫军队一开始认不出来，这就需要给免疫军队做个“特训”。

传统疫苗就像是给免疫军队找了个“假想敌”来操练。科学家把那些厉害的病原体，比如细菌或者病毒，变得弱弱的，或者直接把它们杀死，再把这些“假想敌”送到免疫军队面前。免疫军队见过这些“假想敌”后，就记住了它们的模样。等真正的敌人来了，就能一下子把它们抓住。

而mRNA疫苗呢，就像是一本“特训手册”。它里面装着一种叫信使RNA（mRNA）的东西，这可不是真正的病原体哦，而是科学家在实验室里合成出来的。这个mRNA就像个小老师，进入咱们身体里的细胞后，会告诉细胞怎么制造出一种特定的蛋白质。这个蛋白质就像是坏蛋身上的一个“招牌”。免疫军队看到这个“招牌”后，就知道这是坏蛋的特征啦，然后就会针对这个特征进行训练。等以后真的遇到带着这个“招牌”的病原体，免疫军队就能快速反应，把它们消灭掉。

而且，与传统疫苗使用弱化或灭活形式的病原体来引发免疫反应不同，mRNA疫苗不需要任何实际的病原体颗粒，不用担心会有感染的风险。

IPM514是一款治疗食管鳞癌的基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞状细胞癌（ESCC）肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。

目前癌症疫苗IPM514的临床试验正在全国范围内寻找食管癌患者，如果你或者你身边的人正在遭受肿瘤或其他疾病的困扰，可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行沟通，提交病历资料来寻找适合的临床研究。