PDS0101联合治疗方案用于复发/转移性 HPV 相关癌症的生存率和临床反应令人信服

2025年2月20日，《美国医学会杂志·肿瘤学杂志》（JAMA Oncology）发表了Versamune® HPV（PDS0101）IL-12融合抗体药物偶联物PDS01ADC和PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）的联合治疗在复发/转移性HPV相关癌症患者中的临床试验数据。

50 例入组并接受治疗，肿瘤类型包括口咽癌（21）、宫颈癌（14）、肛门或直肠癌（10），外阴或阴道癌（3），鼻咽癌（1）和阴茎癌（1）。11例患者肿瘤缩小或消失，4例患者完全缓解（CR），7例患者部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD）。

14例患者既往未接受过 ICB 治疗，其中5例患者肿瘤缩小或消失，2例患者完全缓解（CR），3例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。中位缓解持续时间（DOR）为20.2 个月，中位总生存期（OS）为 42.4 个月。

37 例 HPV-16 阳性患者中，11例患者肿瘤缩小或消失，3例患者完全缓解（CR），7例患者部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD）。

在这项试验中，PDS0101、PDS01ADC 和 bintrafusp alfa 的组合在 HPV-16 阳性癌症患者中显示出可接受的安全性和有希望的抗肿瘤活性。

PDS0101（Versamun HPV）是一款针对HPV阳性的靶向治疗性癌症疫苗。2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布了PDS0101联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的2期IMMUNOCERV研究试验。该试验共纳入了17例患者，所有患者都接受至少两剂PDS0101，结果显示：36 个月总生存率（OS）为84.4%，36个月无进展生存期（PFS）率为74.9%。

接受5剂的患者36个月总生存率（OS）以及无进展生存期（PFS）率均高达100%。

癌症疫苗PDS0101与免疫检查点抑制剂联合治疗在头颈部鳞状细胞癌中也取得显著进展。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上便公布了新型癌症疫苗PDS0101联合帕博利珠单抗治疗HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的2期VERSATILE-002研究试验最新数据。该试验共纳入53例患者，结果显示：19例患者肿瘤缩小或消失，其中5例患者实现完全缓解（CR），14例患者实现部分缓解（PR），22例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为77%。中位总生存期（mOS）为30个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.3个月。

目前癌症疫苗临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2830546

2.https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/presentation/2024/ImmunoCerv_ASTRO_2024.pdf

3.https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/presentation/2024/ESMO_2024_Poster_Final_14SEP2024_1.pdf