中位生存期长达42.4个月！癌症疫苗为胰腺癌、肾癌、胃癌、肺癌、HPV相关癌症患者带来“超长待机”新希望

作者：小编更新时间：2025-03-03 点击数：

癌症是全球范围内的主要健康威胁之一，传统的治疗方法如手术、化疗和放疗虽然取得了一定成效，但仍旧无法满足癌症患者日益增加的需求。近年来，随着免疫疗法的兴起，癌症疫苗作为一种新兴的治疗手段，正在为癌症患者带来新的希望。

PDS0101联合方案使HPV相关癌症患者中位生存长达42.4 个月

2025年2月20日，《JAMA Oncology》发表了Versamune® HPV（PDS0101）、PDS01ADC和bintrafusp alfa联合用于复发/转移性HPV相关癌症患者中的临床试验数据。

截图源于参考资料1

PDS0101（Versamun HPV）是一款针对HPV阳性的靶向治疗性癌症疫苗。该试验共纳入50名患者，包括21名口咽癌、14名宫颈癌、10名肛门和直肠癌患者、3名外阴或阴道癌患者、1例鼻咽癌患者以及1例阴茎癌患者。结果显示：有11例患者肿瘤缩小或消失，4例患者完全缓解（CR），7例患者部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD）。

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14例患者既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗，其中5例患者肿瘤缩小或消失，2例患者完全缓解（CR），3例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。中位缓解持续时间（DOR）为20.2个月，中位总生存期（OS）长达42.4 个月。

37 例 HPV-16 阳性患者中，11例患者肿瘤缩小或消失，3例患者完全缓解（CR），7例患者部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD）。

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该试验中，PDS0101、PDS01ADC 和 bintrafusp alfa 的组合在 HPV-16 阳性癌症患者中显示出可接受的安全性和有希望的抗肿瘤活性。

GVAX疫苗联合治疗显著延长可切除的胰腺癌患者生存期

GVAX是一款同种异体人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的全细胞胰腺癌疫苗。2023年6月，《自然医学》发表了GVAX疫苗单药或联合纳武单抗和urelumab用于胰腺癌患者的临床数据。

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该试验16例患者接受GVAX 疫苗单药治疗（A组），14例患者接受 GVAX 疫苗联合纳武单抗（B组），10例患者接受GVAX 疫苗联合纳武单抗和urelumab（C组）。结果显示：A组中位无病生存期（DFS）为13.9个月，B组为14.98个月，C组中位无病生存期（DFS）长达33.51个月。

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A组中位总生存期（OS）为 23.59 个月，B组为27.01 个月，C组中位总生存期（OS）为长达35.55 个月。

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该试验表明，GVAX 疫苗联合纳武单抗和urelumab在延长可切除的胰腺癌患者生存期方面疗效更好，显示出有希望的效果。

PRGN-2012或将于今年获批用于成人复发性呼吸道状瘤病

PRGN-2012是一款“现货”治疗性疫苗，旨在引发针对感染人瘤病毒（HPV）6 或 HPV 11 的细胞的免疫反应。2月25日，Precigen宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受PRGN-2012用于成人复发性呼吸道状瘤病（RRP）的生物制品许可申请，如果获得批准，PRGN-2012 将成为第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的用于治疗成人复发性呼吸道状瘤病（RRP）的治疗方法。

该申请得到了关键性 1/2 期临床研究（NCT04724980）数据的支持，2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了该临床数据。结果显示：35例患者中有18例达到完全缓解（CR）状态，30例患者手术需求降低。

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ilixadencel联合治疗方案使肾细胞癌患者中位生存长达35.6个月

ilixadencel是一款同种异体树突状细胞（DC）疫苗。2022年6月，《European Urology Open Science》发表了ilixadencel 联合舒尼替尼用于转移性肾细胞癌患者的2期临床研究数据。

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56例患者接受ilixadencel 联合舒尼替尼治疗，30例患者接受舒尼替尼单药治疗，结果显示：ilixadencel 联合治疗组有19例患者肿瘤缩小或消失，其中3例患者达到完全缓解（CR），16例患者部分缓解（PR），11例患者病情稳定（SD）。舒尼替尼单药治疗组有6例患者肿瘤缩小，达到完全缓解（PR）状态，10例患者病情稳定（SD）。

ilixadencel 联合治疗组中位总生存期（OS）长达35.6个月，18 个月生存率为63%，舒尼替尼单药治疗组中位总生存期（OS）为25.3个月。ilixadencel 联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为 11.8 个月，舒尼替尼单药治疗组为 11.1 个月。

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该研究表明，ilixadencel 联合舒尼替尼在肾细胞癌患者中生存期更加持久，缓解率更高。

HER-Vaxx联合治疗方案改善晚期胃癌患者病情

HER-Vaxx是一种靶向HER2的B细胞肽疫苗。2024年9月13日，《临床癌症研究》发表了HER-Vaxx（IMU-131）用于HER2过表达晚期胃癌患者的II期HERIZON临床研究（NCT02795988）结果。该试验共纳入36名患者，17例患者纳入化疗组，19例患者纳入HER-Vaxx联合化疗组，结果显示：

HER-Vaxx联合化疗组1例患者完全缓解（CR），6例患者部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为 7.1 个月。相比之下，单独化疗组中没有患者达到完全缓解（CR），7例患者达到部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。HER-Vaxx联合化疗组中位总生存期（OS）为 13.9 个月，单独化疗组为 8.31 个月。HER-Vaxx联合化疗组中位无进展生存期（PFS）为 6.93 个月，单独化疗组为6.01 个月。

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Neo-DCVac实现晚期肺癌患者肿瘤病灶缩小29%

Neo-DCVac是个性化新抗原自体DC疫苗，2021年1月，《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了Neo-DCVac用于晚期肺癌的临床数据。该试验共纳入18例接受标准多线治疗后复发的晚期肺癌患者。其中3例患者肿瘤缩小或消失，6例患者目标病灶大小减小，9名患者病情得到控制。中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 7.9 个月。

该试验中一名患有广泛转移性肺腺癌的男性，伴有骨骼、骨盆、肾上腺和下腔静脉淋巴结转移。在接受三线治疗失败后，他接受了 Neo-DCVac 治疗。五剂 Neo-DCVac后，该患者转移性淋巴结几乎消失，肾上腺和盆腔转移病灶缩小，肿瘤靶病灶减少了29%。

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一名广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者多线治疗失败后接受了Neo-DCVac 治疗。5 剂 Neo-DCVac 后，他达到病情稳定，目标病灶最大减少了15%。

在该试验中，Neo-DCVac为肺癌治疗提供了新的希望。

目前癌症疫苗有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

癌症疫苗通过激活人体免疫系统来对抗癌症的理念，为患者提供了新的治疗选择。目前科学家们正在逐步将这些挑战转化为机遇，推动癌症疫苗从实验室走向临床，随着技术的不断进步和临床试验的深入，癌症疫苗有望在未来成为癌症治疗的重要组成部分，为更多患者带来希望和生机。

参考资料

1.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2830546

2.https://www.nature.com/articles/s41467-023-39196-9

3.https://investors.precigen.com/static-files/1cdbfc97-cf8d-47ac-ba85-53ebc40e3871

4.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666168322000659?via%3Dihub

5.https://aacrjournals.org/clincancerres/article/30/18/4044/747462/Phase-II-Trial-of-HER-Vaxx-a-B-cell-Peptide-Based

6.https://www.nature.com/articles/s41392-020-00448-5

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