mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001在北京协和医院启动Ⅰ期临床研究

10月15日，新合生物依托AI技术自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001在北京协和医院启动Ⅰ期临床研究。这是中国首款进入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。

XH001是一款AI驱动的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗，通过新合生物具有完全自主知识产权的NeoCura AI ALPINE肿瘤新抗原预测平台，快速分析患者独特的肿瘤突变谱与HLA分型数据，从海量候选抗原中精准筛选出最具免疫原性的新抗原，在体外合成编码相应新抗原的mRNA疫苗，高效递送至患者体内，从而诱导持久且强效的CD8+和CD4+T细胞免疫应答，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。

此前，研究者发起的临床研究（IIT）数据证实，XH001安全性良好，能够高效激活患者的抗肿瘤特异性免疫应答，精准清除肿瘤细胞。

此次研究由北京协和医院和北京大学肿瘤医院共同牵头，是一项多中心、开放标签、单臂Ⅰ期临床试验（临床试验登记号：CTR20253775)，旨在评估XH001在复发高危实体瘤患者根治术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步有效性。

目前癌症疫苗有临床试验正在国内开展，一种名为ABO2102的新型mRNA肿瘤疫苗也在研发中。癌症疫苗通常分为肽、DNA、mRNA、DC疫苗。这款疫苗覆盖多种KRAS突变，KRAS G12A、G12C、G12D、G12V或G13D的非小细胞肺癌患者可尝试参与临床免费接受治疗。

部分入选标准

1.至少经一线治疗失败；

2.整体肿瘤负荷控制在5cm以下，单个病灶控制在3cm以下（若无远处转移可适当放宽）；

3.既往若PD-1检测阳性，需免疫治疗后进展。

如果您或家人有意向参加临床试验，可联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

尽管前景光明，但癌症疫苗迈向广泛临床应用的道路依然崎岖，诸多科学与技术瓶颈亟待突破。对个体患者而言，治疗性癌症疫苗即使起效，其程度也可能因人而异，可能有效，也可能效果甚微，甚至完全无效。因此，在接受治疗前，患者和家属应详细了解后再行决断。