HPV疫苗守护女性健康，HPV16/18患者的抗癌武器

作者：小编更新时间：2023-12-16 点击数：

对于HPV疫苗大家想必并不陌生，最著名的预防性肿瘤疫苗就是人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，用于预防与HPV感染相关的癌症。

HPV是最常见的性传播疾病，而HPV毒株16和18是导致生殖器癌病例的两种最常见的HPV毒株。1983年和1984年，德国医生Harald zur Hausen发现两种HPV毒株（HPV-16和HPV-18）会导致女性患宫颈癌。在21世纪初，制药公司默克公司和葛兰素史克公司研制出了HPV疫苗，可以预防HPV-16和HPV-18。

Cervarix在临床试验中对HPV16/18表现出高度的疗效。一项III期研究针对1447名患者（年龄在9至25岁之间），一组9至14岁的女孩以两剂时间表接种了疫苗，与另一组15至25岁的女孩以三剂时间表接种了疫苗进行了比较，结果显示，9至14岁女孩的两剂方案诱导了免疫反应，这与3至15岁的25剂方案相当，表明免疫反应的质量和数量与三剂方案相当。

目前市面上有二价、四价和九价三种不同类型的HPV疫苗。二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国内首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。四价疫苗是一种非传染性重组四价疫苗，是由HPV 6、11、16和18型主要衣壳(L1)蛋白的纯化病毒样颗粒(VLPs)制备而成的一种无菌肌肉注射混悬液。九价HPV疫苗，是用于预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌，可以预防6、11、16、18、31、33、45、52和58型共9种病毒，涵盖90%以上的宫颈癌。

另外，肿瘤疫苗分为预防性疫苗和治疗性疫苗，讲完预防性疫苗了我们便来了解下治疗性疫苗吧。

在癌症的背景下，治疗性疫苗接种是一种免疫疗法，它将肿瘤抗原传递给免疫系统，以刺激免疫反应以消除肿瘤细胞。HPV治疗性疫苗已经研究数年，很多临床研究表示HPV治疗型疫苗对于HPV感染，清除和宫颈癌的治疗作用及安全性。

一项II期试验评估PDS0101与M9241(一种免疫细胞因子)和bintrafusp alfa(一种由转化生长因子β(TGF-β)受体和ICI组成的双功能融合蛋白)联合治疗HPV16+头颈部、宫颈、肛门和阴道癌患者的疗效。18例患者的总有效率为55.6%。

好消息是，免疫管家这里有一款针对HPV16/18阳性局部晚期、复发性或转移性实体瘤患者的临床试验正在寻找受试者，符合HPV16/18阳性局部晚期、复发性或转移性实体瘤且有意向的患者可向免疫管家（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

试验题目：肿瘤疫苗单用或联合免疫检查点抑制剂用于HPV16/18阳性的晚期局部复发性或转移性实体瘤患者治疗的前瞻性研究

部分入选标准：

1. 男性或女性，年龄≥18 岁。

2. 经组织学证实为 HPV16/18阳性的不可治愈或转移性实体瘤（包括但不限于肛门癌、宫颈和头颈癌）。

3. 对于不适合通过手术、放疗和/或放化疗进行根治性治疗的宫颈癌患者，既往必须接受过铂类全身化疗作为辅助治疗或用于治疗复发性肿瘤，并且在该治疗后发生疾病进展。患者必须在最近一次治疗的过程中或完成后发生疾病进展。

注：对于不耐受或不愿意接受铂类全身化疗的肿瘤复发患者，必须如实记录原因。

4. 对于不适合通过手术、放疗和/或放化疗进行根治性治疗的复发性和转移性头颈癌患者，既往必须接受过至少 1 次铂类化疗用于治疗原发性肿瘤、作为辅助治疗或用于治疗复发性肿瘤，并且在该治疗后发生疾病进展，此外还必须接受过检查点免疫治疗。经含铂根治性放化疗后或辅助放化疗后复发的患者如果在复发时无法从铂类药物再激发中获益，则可入组研究。

注：对于不耐受或不愿意接受铂类化疗的肿瘤复发患者，必须如实记录原因。

5. 患有除宫颈癌和头颈癌以外的其他不可治愈或转移性 HPV16/18 阳性肿瘤的患者，必须接受过至少1种针对不可治愈性肿瘤的标准疗法并且在该治疗后发生疾病进展；或者该患者不耐受或不愿意接受标准疗法；或者目前尚无针对该肿瘤的标准疗法。

6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1

另外，对于一些国内没有有效治疗方法的患者，如果想要寻找更好的治疗方法也可以选择国际会诊，通过线上与专家沟通了解到适合自己病情的国际新疗法。如果考虑国际会诊的患者，可以直接咨询免疫管家（400-880-3716），免疫管家可以为您对接国际专家。免疫管家在这里简单介绍一下妇科肿瘤的国际专家。

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