评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂，可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态，阻断KRAS向下游的信号转导，从而发挥抗肿瘤作用。JAB-21822为这些携带KRAS p.G12C突变的肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布JAB-21822一期临床数据显示，截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者，其中有疗效评估的KRAS P. G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率（ORR）为56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32）。

试验名称：评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

适应症：晚期实体瘤

药物名称：JAB-21822片

申请人：加科思

部分入选标准：

1.年龄≥18 岁；

2.预期生存期≥3 个月；

3.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

4.受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

部分排除标准：

1.既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2.既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的；

3.患有恶性中枢神经系统疾病者，治疗后且神经系统稳定的脑转移除外；

4.HIV、HBV、或HCV病毒检测阳性；

5.既往（首次用药前≤6 个月）患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病；

6.受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；